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中医药创新获政策支持 浅析我国主要中医药企业研发现状

字体大小: 2021-07-27 10:17

中国报告网提示:近日,国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局等四部门印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》(以下简称“《方案》”)提出,到2025年基本建成优质高效整合型医疗卫生服务体系。实施方案还对中医药传承创新工程给予了“真金白银”的政策支持,预计我国财政对中医药的支持力度将进一步加大。

         近日,国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局等四部门印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》(以下简称“《方案》”)提出,到2025年基本建成优质高效整合型医疗卫生服务体系。实施方案还对中医药传承创新工程给予了“真金白银”的政策支持,预计我国财政对中医药的支持力度将进一步加大。

《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》主要内容

类别

内容

要求

建设30个左右国家中医药传承创新中心;建设35个左右、覆盖所有省份的国家中医疫病防治基地;建设50个左右中西医协同旗舰医院;遴选130个左右中医特色突出、临床疗效显著、示范带动作用明显的地市级重点中医医院。

规定

十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设所需资金,由中央预算内投资、地方财政资金、地方政府专项债券等渠道筹措安排。

具体到促进中医药传承创新工程的建设所需资金方面,《方案》规定,促进中医药传承创新工程中的国家中医药传承创新中心单个项目中央预算内投资补助额度最高不超过1.5亿元,国家中医疫病防治基地、中西医协同旗舰医院、中医特色重点医院单个项目不超过1亿元。名医堂工程另行制定工作方案明确中央预算内投资安排标准。

数据来源:公开资料整理

         根据数据显示,2018年,我国中医药财政支出为11.89亿元,较上年同比下降12.6%;2019年,我国中医药财政支出为15.9亿元,较上年同比增长33.7%。

2015-2019年我国中医药财政支出及增速
 
数据来源:公开资料整理

         在政策红利释放的背景下,中医药界正聚力共谋中医药事业产业的大发展。数据统计,我国中药产业规模以上医药制造业企业数量超7000家。随着中医药行业持续向好发展,行业对企业的吸引力不断增强,未来市场竞争激烈将日趋激烈。

2011-2020我国中医药行业市场规模及预测
 
数据来源:公开资料整理

         在“促进中医药传承创新工程”方面,《方案》作了专项规定,明确提出中央预算内投资重点支持国家中医医学中心、区域中医医疗中心、国家中医药传承创新中心、国家中医疫病防治基地、中西医协同“旗舰”医院、中医特色重点医院和名医堂建设,积极谋划国家中医药博物馆建设,发挥中医药整体医学优势。因此,从此次发布的《方案》出发,未来我国拥有自主创新研发能力的中医药企业将处于更加有利的竞争位置。

         从具体企业来看,我国中医药企业中天士力医药、江苏康缘药业中药研发能力强劲,2016-2020年一直位列中药研发实力榜前五。

2016-2020年我国中药研发实力排行榜TOP5

排名

2020年中国中药研发实力排行榜TOP5

2019年中国中药研发实力排行榜TOP5

2018年中国中药研发实力排行榜TOP5

2017年中国中药研发实力排行榜TOP5

2016年中国中药研发实力排行榜TOP5

1

江苏康缘药业

天士力医药

江苏康缘药业

江苏康缘药业

江苏康缘药业

2

扬子江药业

北京华素制药

苏州玉森新药

天津市医药集团

江西汇仁药业

3

石家庄以岭药业

江苏康缘药业

北京中研同仁堂医

石家庄以岭药业

湖北济川药业

4

北京同仁堂

山东省生物医药科学院

天士力医药

新彊维吾尔自治区药物研究所

石家庄以岭药业

5

天士力医药

北京五和博澳药业

石家庄以岭药业

天士力医药

江苏苏中药业

数据来源:公开资料整理

         江苏康缘药业是集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业,其通过建立国际先进的创新药物研发体系,“研发一代、规划一代”的合理布局,研制具有国内外领先水平、具有临床优势和特色的创新药物。根据数据显示,2019年,江苏康缘药业研发投入达4.43亿元,较上年同比增长51.2%。

2015-2019年江苏康缘药业研发投入
 
数据来源:公开资料整理

         截止2019年6月,江苏康缘药业申报注册药品数量有274个,其中新药申报受理数量最多,达125个,占比达45.62%。

江苏康缘药业申报注册药品类型占比
 
数据来源:公开资料整理

         天士力医药是我国中药现代化的标志性企业,逐渐向着中药、化药、生物药协同发展,并凭借前沿新技术和新产品的升级换代,持续创新探索。根据数据显示,2017年,天士力医药研发投入为6.16亿元,较上年同比增长40%;2018年,天士力医药研发投入为12.02亿元,较上年同比增长95.1%。

2014-2018年天士力医药研发投入及增速
 
数据来源:公开资料整理

         根据数据显示,2017年,天士力医药研发投入占营业收入的比重为3.83%;2018年,天士力医药研发投入占营业收入的比重达6.68%。

2014-2018年天士力医药研发投入占营业收入的比重
 
数据来源:公开资料整理

         除天士力医药、江苏康缘药业外,以岭药业及扬子江研发实力也不容小觑。2020年,扬子江跃居中药研发实力榜第二位,较2019年名次上升18位,表现亮眼。扬子江药业将中医药经典名方与现代科技结合,在传承创新中做足真功夫。数据显示,截至2020年9月2日,扬子江药业集团累积申报注册中药受理号94个,按申请类型分类,其中新药有42个,占比44.46%,补充申请有47个,仿制药有1个,复审有3个,已有国家标准的有1个,为灯盏花素注射液。其中有17个受理号报临床,15个报生产。

扬子江中药注册申请类型占比
 
数据来源:公开资料整理

         2020年,以岭药业位列中药研发实力榜第三。以岭药业以市场为龙头的科技创新发展战略,创立了‘理论+临床+新药+实验+循证’一体化的中医学术创新与转化新模式,建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。数据显示,2018年,以岭药业研发投入为3.57亿元,较上年同比增长38.9%;2019年,以岭药业研发投入为5.15亿元,较上年同比增长44.3%。

2015-2019年以岭药业研发投入及增速
 
数据来源:公开资料整理

         根据数据显示,2018年,以岭药业研发投入占营业收入的比重为7.41%;2019年,以岭药业研发投入占营业收入的比重达8.84%。

2015-2019年以岭药业研发投入占营业收入的比重
 
数据来源:公开资料整理

         截止2020年6月30日,以岭药业已累计获得专利623项,其中发明专利378项,实用新型专利10项,外观设计专利235项。其中2019年获得国内发明专利14项。且其公司共有的11个专利中药品种,其中7个列入国家医保目录,5个列入国家基本药物目录,并且形成了处于不同研发阶段的系列专利药物集群。

以岭药业已获批准进入临床的中药药品研发项目及其进展情况

序号

类别

名称

适应症

报告期末进展情况

1

中药6

百灵安神片

失眠症

申请新药

2

中药6

解郁除烦胶囊

轻中度抑郁症

完成临床研究

3

中药6

柴芩通淋片

下尿路感染

开展临床研究

4

中药6

连花定喘片

支气管哮喘

开展临床研究

5

中药6

络痹通片

类风湿性关节炎

启动临床研究

6

中药6

柴黄利胆胶囊

慢性胆囊炎

筹备2期临床研究

7

中药6

玉屏通窍片

过敏性鼻炎

筹备2期临床研究

数据来源:公开资料整理(zlj)

         中医药科技成果转化的难点之一在于企业。未来随着相关政策的进一步落地,有自主创新能力的中医药企业一定会拥有更多的核心竞争力,将会获得更大的发展空间。

         更多深度内容,请查阅观研报告网:
        《2021年中国中医药行业分析报告-市场供需现状与未来前景研究
        《2021年中国中医药市场分析报告-市场规模现状与未来规划分析

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