中国报告网提示：据报道消息称，12月22日国务院常务会议已通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，会议指出:医疗器械事关人民群众身体健康与生命安全，将会对医疗器械实行最严格监管。在此态势下，我国医疗器械行业将进入洗牌期，部分不合规中小企业将被清退出局，竞争资源将逐渐流向龙头企业，行业市场份额有望得到提升。
据报道消息称，12月22日国务院常务会议已通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，会议指出:医疗器械事关人民群众身体健康与生命安全，将会对医疗器械实行最严格监管。在此态势下，我国医疗器械行业将进入洗牌期，部分不合规中小企业将被清退出局，竞争资源将逐渐流向龙头企业，行业市场份额有望得到提升。加强医疗器械监管相关内容
资料来源：公开资料整理
据悉，近年来得益于经济快速发展、人们医疗消费逐渐上升，我国医疗器械行业销售收入与市场规模不断扩增。
数据显示，截至2019年我国医疗器械行业销售收入为6819亿元，同比增长11.2%，预计2020年将达到7859亿元。
2016-2020年我国医疗器械行业销售收入与同比增长及预测
数据来源：商务部
数据显示，截至2019年我国医疗器械行业市场规模为6017亿元，同比增长14.6%，预计2020年将达到6792亿元。
2016-2020年我国医疗器械行业市场规模与同比增长及预测
数据来源：商务部
而在行业火热发展下，也吸引了众多企业入局。数据显示，截至到2020年10月底，全国共有医疗器械生产企业24177家，较2019年底增长34.42%。截至目前，我国医疗器械企业数量规模已达694191家。
2018-2020年10月我国医疗器械生产企业数量情况
数据来源：众成医械
与此同时，截至2020年10月，我国医疗器械产品注册量突破17万件，较2019年底增长21.59%。
2019-2020年10月我国医疗器械产品注册量情况
数据来源：众成医械
目前我国医疗器械市场竞争激烈，格局较为分散，行业集中度较低。数据显示，目前我国医疗器械行业市场集中度约为14.2%，远远低于全球医疗器械行业集中度。
我国与全球医疗器械行业集中度对比
数据来源：Evaluate MedTech
从具体企业来看，在2019年我国医疗器械上市企业营收TOP18排行榜中，迈瑞医疗以165.56亿元的营收稳居第一；新华医疗和迪安诊断分别以87.67亿元和84.53亿元的营收位居第二、第三。
2019年我国医疗器械上市企业营收TOP18
| 排名 |
企业名称 |
营收（亿元） |
| 1 |
迈瑞医疗 |
165.56 |
| 2 |
新华医疗 |
87.67 |
| 3 |
迪安诊断 |
84.53 |
| 4 |
乐普医疗 |
77.96 |
| 5 |
鱼跃医疗 |
46.36 |
| 6 |
辰欣药业 |
41.13 |
| 7 |
蓝帆医疗 |
34.76 |
| 8 |
迈克生物 |
32.23 |
| 9 |
美康生物 |
31.33 |
| 10 |
山东药玻 |
29.92 |
| 11 |
华大基因 |
28.00 |
| 12 |
安图生物 |
26.79 |
| 13 |
科华生物 |
24.14 |
| 14 |
奥美医疗 |
23.52 |
| 15 |
英科医疗 |
20.83 |
| 16 |
万孚生物 |
20.72 |
| 17 |
楚天科技 |
19.16 |
| 18 |
振德医疗 |
18.68 |
数据来源：公开资料整理（shz）
相关行业分析报告参考《2020年中国医疗器械市场调研报告-行业深度调研与未来趋势研究》。
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中国报告网提示：据报道消息称，12月22日国务院常务会议已通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，会议指出:医疗器械事关人民群众身体健康与生命安全，将会对医疗器械实行最严格监管。在此态势下，我国医疗器械行业将进入洗牌期，部分不合规中小企业将被清退出局，竞争资源将逐渐流向龙头企业，行业市场份额有望得到提升。
