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监管升级 我国医疗器械市场将进入洗牌期 行业集中度或持续提升

        据报道消息称,12月22日国务院常务会议已通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》,会议指出:医疗器械事关人民群众身体健康与生命安全,将会对医疗器械实行最严格监管。在此态势下,我国医疗器械行业将进入洗牌期,部分不合规中小企业将被清退出局,竞争资源将逐渐流向龙头企业,行业市场份额有望得到提升。

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资料来源:公开资料整理

        据悉,近年来得益于经济快速发展、人们医疗消费逐渐上升,我国医疗器械行业销售收入与市场规模不断扩增。

        数据显示,截至2019年我国医疗器械行业销售收入为6819亿元,同比增长11.2%,预计2020年将达到7859亿元。

2016-2020年我国医疗器械行业销售收入与同比增长及预测

数据来源:商务部

        数据显示,截至2019年我国医疗器械行业市场规模为6017亿元,同比增长14.6%,预计2020年将达到6792亿元。

2016-2020年我国医疗器械行业市场规模与同比增长及预测

数据来源:商务部

        而在行业火热发展下,也吸引了众多企业入局。数据显示,截至到2020年10月底,全国共有医疗器械生产企业24177家,较2019年底增长34.42%。截至目前,我国医疗器械企业数量规模已达694191家。

2018-2020年10月我国医疗器械生产企业数量情况

数据来源:众成医械

        与此同时,截至2020年10月,我国医疗器械产品注册量突破17万件,较2019年底增长21.59%。

2019-2020年10月我国医疗器械产品注册量情况

数据来源:众成医械

        目前我国医疗器械市场竞争激烈,格局较为分散,行业集中度较低。数据显示,目前我国医疗器械行业市场集中度约为14.2%,远远低于全球医疗器械行业集中度。

我国与全球医疗器械行业集中度对比

数据来源:Evaluate MedTech

        从具体企业来看,在2019年我国医疗器械上市企业营收TOP18排行榜中,迈瑞医疗以165.56亿元的营收稳居第一;新华医疗和迪安诊断分别以87.67亿元和84.53亿元的营收位居第二、第三。

2019年我国医疗器械上市企业营收TOP18

排名

企业名称

营收(亿元)

1

迈瑞医疗

165.56

2

新华医疗

87.67

3

迪安诊断

84.53

4

乐普医疗

77.96

5

鱼跃医疗

46.36

6

辰欣药业

41.13

7

蓝帆医疗

34.76

8

迈克生物

32.23

9

美康生物

31.33

10

山东药玻

29.92

11

华大基因

28.00

12

安图生物

26.79

13

科华生物

24.14

14

奥美医疗

23.52

15

英科医疗

20.83

16

万孚生物

20.72

17

楚天科技

19.16

18

振德医疗

18.68

数据来源:公开资料整理(shz)

        相关行业分析报告参考《2020年中国医疗器械市场调研报告-行业深度调研与未来趋势研究》。

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