抗癌药 布局 PARP抑制剂8月20日,君实生物与英派药业达成战略合作协议,将成立合资公司从事PARP抑制剂小分子抗肿瘤药物的研发和商业化。这是最新的一家宣布要入局PARP抑制剂行业的药企,而在此之前,已有恒瑞医药、百济神州等多家药企着手布局PARP抑制剂。这些企业皆有个共同点,即同时是PD-1药企。目前在中国获批上市的PD-1抗癌药,达到了6款,PD-1行业的白热化竞争,由此可见。在这种背景下,包括君实生物在内,多家PD-1药企也在备战新的赛道,培育新的业绩增长点。

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国家加快审批 多家抗癌药企布局备战 PARP抑制剂“春天”要来了?

字体大小: 2020-08-24 14:49  来源:中国报告网

中国报告网提示:8月20日,君实生物与英派药业达成战略合作协议,将成立合资公司从事PARP抑制剂小分子抗肿瘤药物的研发和商业化。这是最新的一家宣布要入局PARP抑制剂行业的药企,而在此之前,已有恒瑞医药、百济神州等多家药企着手布局PARP抑制剂。这些企业皆有个共同点,即同时是PD-1药企。目前在中国获批上市的PD-1抗癌药,达到了6款,PD-1行业的白热化竞争,由此可见。在这种背景下,包括君实生物在内,多家PD-1药企也在备战新的赛道,培育新的业绩增长点。

       8月20日,君实生物与英派药业达成战略合作协议,将成立合资公司从事PARP抑制剂小分子抗肿瘤药物的研发和商业化。这是最新的一家宣布要入局PARP抑制剂行业的药企,而在此之前,已有恒瑞医药、百济神州等多家药企着手布局PARP抑制剂。这些企业皆有个共同点,即同时是PD-1药企。目前在中国获批上市的PD-1抗癌药,达到了6款,PD-1行业的白热化竞争,由此可见。在这种背景下,包括君实生物在内,多家PD-1药企也在备战新的赛道,培育新的业绩增长点。

       PARP抑制剂是一种能够影响癌细胞的自我复制方式的医学用剂,可以使乳腺癌药物有效地发挥作用,还可以治疗卵巢癌、前列腺癌以及胰腺癌等拥有相同“流氓基因”的遗传性癌症。从2018年中国女性发病率前十排名来看,乳腺癌最高,卵巢癌排名第10位。乳腺癌等恶性肿瘤发病人数多,推动用药需求增加。

2018年中国女性发病率排名前十位的各类癌症占比

数据来源:公开资料

       目前,FDA批准上市的PARP抑制剂包括奥拉帕利、鲁卡帕利、尼拉帕利和尼拉帕利4个,主要适应症有乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌等。现阶段,在我国上市的PARP抑制剂有阿斯利康的奥拉帕拉以及Tesar o授权给再鼎医药的尼拉帕利。不难看出,PARP抑制剂市场以国外品牌为主。因此,近年来我国为支持本土企业发展,也制定了一系列支持政策,鼓励创新药研发,加快创新药的审评审批。在政策推动下,PARP抑制剂等创新药物研发进展迅速。国内企业在PARP抑制剂研发上紧跟全球进展,本土PARP抑制剂研发进展最快的为恒瑞医药的氟唑帕利;百济神州的Pamiparib(BGB-290)晚期胃癌一线维持治疗也都处于临床III期,为全球最快。

全球已上市PAPP抑制剂

药物名称

企业名称

适应症

FDA批准时间

国内获批时间

奥拉帕利

阿斯利康

卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌

2014

2018

鲁卡帕利

Clovis Oncology

卵巢癌

2016

 

尼拉

Tesaro/GSK/再鼎医药

卵巢癌

2017

2019

他拉唑帕利

辉瑞/Medivation

乳腺癌

2018

数据来源:公开资料

PARP抑制剂国内获批情况及临床试验进展

企业名称

药物名称

治疗领域

适应症

临床试验登记号

进展

阿斯利康

奥拉帕利

卵巢癌

复发性卵巢癌维持治疗

 

2018.8获批

BRCA1/2突变HER2阴性晚期转移性乳腺癌

 

2019.12获批

乳腺癌

Gbrca1/2突变、HER2阴性晚期转移性乳腺癌

CTR20140906

III

前列腺癌

NHA治疗失败HRR基因突变mCRPC

CTR20180162

III

联合阿比特龙治疗转移性抵抗性前列腺癌

CTR20190159

III

再鼎医药/TESARO

尼拉帕利

卵巢癌

复发性卵巢癌维持治疗

 

2019.12获批

一线含铂化疗有效的卵巢癌维持治疗

CTR20180533

III

小细胞肺癌

ED-SCLC患者一线化疗后维持治疗

CTR20180888

III

恒瑞医药

氟唑帕利

卵巢癌

BRCA1/2突变和铂类敏感的复发性卵巢癌二线及以上化疗后的治疗

 

2019.10报产

卵巢癌

复发性卵巢癌维持治疗

CTR20190294

III

前列腺癌

SHR3680联合氟唑帕利治疗既往醋酸阿比特龙多西他赛治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌

CTR20190607

II

乳腺癌

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及氟唑帕利治疗复发转移性三阴乳腺癌

CTR20190839

Ib

百济神州

Pamiparib

胃癌

一线含铂化疗有环节的晚期胃癌维持治疗

CTR02171664

国际多中心III

卵巢癌

敏感的复发性卵巢癌患者维持治疗

CTR20171666

III

乳腺癌

BRCA突变HER2阴性转移性乳腺癌治疗

CTR20171623

II

瑛派药业

IMP4297

卵巢癌

FIGO -Ⅳ期卵巢一线维持治疗

CTR20192330

I

接受过二线及以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌的治疗

CTR20190652

I

青峰药业

SC10914

实体瘤

晚期实体瘤

CTR20160752

I

人福医药

HWH340

实体瘤

BRCA突变缺失以及PARP过度表达的恶性实体瘤

CTR20171649

I

创诺医药

希明哌瑞

实体瘤

晚期恶性肿瘤

CTR20160478

I

辰欣医药

呋派瑞

实体瘤

晚期实体瘤

CTR20190906

I

天力士

TSL-1502

实体瘤

卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、肺癌

CTR20191039

I

资料来源:公开资料

       国内市场方面,若仅考虑HRD突变,包括胃癌、肺癌、食管癌在内的其他在研适应症PARP抑制剂市场规模在170亿元以上。

PARP抑制剂潜在适应症国内市场规模

适应症

临床阶段

新发患者数量(万人

HRD突变

渗透率

适用患者数量(万人

年费万元

市场规模(亿元

胃癌

Ⅲ期

67.91

11.37%

60%

4.63

15

69.51

肺癌

Ⅲ期

73.33

5.19%

60%

2.28

15

34.25

食管癌

Ⅱ期

47.79

11.7%

60%

3.35

15

50.32

结直肠癌

Ⅱ期

37.63

1.97%

60%

0.45

15

6.68

肾癌

Ⅱ期

6.68

4.61%

60%

0.18

15

2.77

宫颈癌

Ⅱ期

9.89

5.63%

60%

0.33

15

5.01

黑色素癌

Ⅱ期

0.8

4.24%

60%

0.02

15

0.31

膀胱癌

Ⅱ期

8.05

4.17%

60%

0.2

15

3.02

白血病

/Ⅱ期

7.53

0.15%

60%

0.01

15

0.1

合计

171.97

数据来源:公开资料(TC)

       相关行业分析报告参考《2020年中国抗癌药市场分析报告-市场规模现状与发展趋势分析》。
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中国报告网提示:8月20日,君实生物与英派药业达成战略合作协议,将成立合资公司从事PARP抑制剂小分子抗肿瘤药物的研发和商业化。这是最新的一家宣布要入局PARP抑制剂行业的药企,而在此之前,已有恒瑞医药、百济神州等多家药企着手布局PARP抑制剂。这些企业皆有个共同点,即同时是PD-1药企。目前在中国获批上市的PD-1抗癌药,达到了6款,PD-1行业的白热化竞争,由此可见。在这种背景下,包括君实生物在内,多家PD-1药企也在备战新的赛道,培育新的业绩增长点。

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