HPV疫苗 企业研发 国产疫苗近日,报道消息称,国产首个宫颈癌(HPV)疫苗已在上海青浦区开打。据悉,目前在上海,除了青浦区,已经有金山、崇明、松江等多个区的社区卫生服务中心到货国产首个HPV疫苗,下周起,闵行、浦东、杨浦等区也将陆续到货。当地居民如有接种意愿,可预约致电各大社区卫生服务中心。

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首个国产HPV疫苗在沪开打 众多企业研发提速 国产疫苗渗透率将提升

字体大小: 2020-08-24 13:42  来源:中国报告网

中国报告网提示:近日,报道消息称,国产首个宫颈癌(HPV)疫苗已在上海青浦区开打。据悉,目前在上海,除了青浦区,已经有金山、崇明、松江等多个区的社区卫生服务中心到货国产首个HPV疫苗,下周起,闵行、浦东、杨浦等区也将陆续到货。当地居民如有接种意愿,可预约致电各大社区卫生服务中心。

        近日,报道消息称,国产首个宫颈癌(HPV)疫苗已在上海青浦区开打。据悉,目前在上海,除了青浦区,已经有金山、崇明、松江等多个区的社区卫生服务中心到货国产首个HPV疫苗,下周起,闵行、浦东、杨浦等区也将陆续到货。当地居民如有接种意愿,可预约致电各大社区卫生服务中心。

        国产宫颈癌疫苗,又称HPV疫苗,为二价疫苗,具备与进口疫苗同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力,且价格更为便宜,适用于9-45岁女性。

国产HPV疫苗的优势(相对于进口疫苗)

优势

内容

不良反应轻微

国产二价HPV疫苗的不良反应轻微,9-14岁女孩仅需接种两针,就能达到成人三针的保护效果,相对更经济。

价格更为便宜

在上海各大社区卫生服务中心,国产宫颈癌疫苗价格则定在334.5/针,9-14岁女性打两针,全程669元,15-45岁打三针,全程1003.5元,都不到进口疫苗价格的一半。

接种次数少

国产二价HPV疫苗是唯一一个9-14岁接种2针的HPV疫苗。

其中,9-14岁女性打两针,注射时间为第1个月、第6个月;15-45岁女性打三针,注射时间为第1个月、第2个月、第6个月。

资料来源:公开资料整理

        近年来,HPV疫苗市场可谓是十分火热,甚至出现了“摇号接种”、“一针难求”的现象,在此背景下,我国HPV疫苗批签发量快速增长。数据显示,2020年1-7月我国HPV疫苗共计批签发700万支;其中,GSK、万泰生物二价疫苗69万支,同比增长110%;四价疫苗366万支,同比增长19%;默沙东九价疫苗265万支,同比增长124%。

2017-2020年1-7月我国各类HPV疫苗批签发量
 
数据来源:公开资料整理

        据悉,在国产疫苗未上市前,整个HPV疫苗均被默沙东、GSK两家外资企业垄断。而从2019年12月31日,国家药品监督管理局发布通告表示首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗获批上市后,此垄断格局就被打破。

2020年上半年我国HPV疫苗签发格局

疫苗名称

生产单位

2020H1批签发量(万支)

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

厦门万泰沧海生物技术有限公司

36.55

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

默沙东

366.44

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

默沙东

215.98

资料来源:公开资料整理

        而随着国产HPV疫苗被获批上市后,就不断传来好消息,目前国内企业正在加快研发步伐,未来国产HPY疫苗的渗透率将进一步提升。

截至到2020年7月末我国部分在研HPV疫苗

疫苗名称

研发企业

研发进展

状态

重组人乳头瘤病毒型双价疫苗(大肠杆菌)

厦门大学/厚门养生堂生物技术有限公司

Ⅲ期临床试验

进行中,招募完成

重组三价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

北京康乐卫士生物技术股份有限公司/泰州天德药业有限公司/黑河小江生物制药有限公司

II期临床试验

进行中,招募完成

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

默沙东(MSD)

免疫桥接研究

进行中,招募完成

重组四价人乳头瘤病毒颗粒疫苗(毕赤酵母)

上海所

Ⅰ期临床试验

进行中,招募完成

重组九价人乳头瘤病毒疫苗〔大肠埃希菌)

北京康乐卫士生物技术股份有限公司

Il期临床试验

进行中,招募完成

重组人乳头瘤病毒九价疫苗(大肠埃希菌)

厚门万泰/厦门大学/北京万泰

l期临床试验

进行中,招募中

重组人乳头瘤病毒双价疫苗(大肠杆菌)

厚门万泰/厦门大学/北京万泰

期临床试验

进行中,尚未招募

11价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)

国药中生生物/北京所/成都所

期临床试验

进行中,招募中

九价重组人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

上海怡道生物科技有限公司/江苏中依元通生物科技有限公司

临床试验获批

 

重组九价人乳头瘤病毒(汉逊酵母)

上海博唯生物科技有限公司

Ⅲ期临床试验

进行中,招募中

重组人乳头瘤病毒双价疫苗

玉溪泽润生物技术有限公司

在审评审批中

 

资料来源:公开资料整理(shz)

        相关行业分析报告参考《2020年中国HPV疫苗行业投资分析报告-行业供需现状与发展前景研究》。
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