受新冠肺炎疫情影响，中国全国各地口罩等医疗防护用品供不应求。为缓解供应需求，除了原本的口罩生产企业加速生产外，其他行业企业也有不少纷纷转产口罩。2020年2月以来，我国口罩行业相关企业注册量快速增长，到4月份注册量为37928家，达到历史新高。6月份企业注册量有所下降，但仍有11333家，较2019年同期增长10110家。
随着口罩生产企业的增多，口罩质量出现良莠不齐的情况。为此，国家出台了新的口罩标准，细化了各种性能与要求，将筛选掉大部分依靠之前模糊标准生产口罩的厂家。2020年7月1日，口罩新标准GB 2626-2019正式实施，对KN95型口罩在呼吸阻力、气密性、实用性能、清洗和消毒等方面提出了更高的要求。
区别 |
旧标准（GB2626-2006） |
新标准（GB2626-2019） |
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名称 |
呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 |
呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器 |
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呼气阻力 |
所有类型和级别的呼吸器面罩≤250Pa |
带呼气阀的各类面罩≤150Pa |
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吸气阻力 |
所有类型和级别的呼吸器面罩：≤350Pa |
无呼气的随弃式罩 |
KN90/KP90：≤170Pa |
KN95/KP95：≤210Pa |
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KN100/KP100：≤250Pa |
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带呼气间的随弃式面罩 |
KN90/KP90：≤210Pa |
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KN95/KP95：≤250Pa |
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kN100/KP100：≤300Pa |
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可更换式半面和全面罩 |
KN90/KP90：≤250Pa |
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KN95/KP95：≤300Pa |
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kN100/KP100：≤350Pa |
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气密性 |
未考虑一个面罩有多个呼气阀的情况；检测气密性时呼气阀为水平状态。与典型使用状态不符没有要求样品与检测装置之间应气密。 |
增加对一个面罩有多个呼气阀情况下应做出的要求：检测气密性时呼气阀改为垂直状态；增加要求样品与检测装置之间应气密；更改检测方法为在249Pa负压条件下呼气阀泄漏气流量不应大于30mL/m3 |
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实用性能 |
无规定 |
在模拟使用的条件下，难以评价的性能，由受试者佩戴呼吸器，模拟实际应用状态下的一些动作,然后对使用感受提供主观评价。在温度为16℃~32℃和相对湿度为30%~80%的环境中进行检测。 |
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清洗消毒 |
未考虑，仅有产品宣称过滤元件可清洗和/或消毒的情况 |
对产品设计允许过滤元件可清洗或消毒后重复使用的产品增加要求：在制造商应提供的信息部分：要求提供适用的颗粒物具体特性和/或范围；可清洗或消毒的最大次数，供使用者判断是否继续有效或更换的方法；按照制造商的说明方法做预处理后满足过滤效率、泄漏性和吸气阻力的要求。 |
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