自主研发 抗HER2单抗药物据了解,伊尼妥单抗是由三生国健自主研发的中国首个Fc段修饰,具有更强ADCC效应的创新抗HER2单抗,可降低转移性乳腺癌患者24%的疾病进展风险,有望为更多中国HER2阳性的癌症患者带来临床获益

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国内首款自主研发创新抗伊尼妥单上市 打破进口药垄断格局

字体大小: 2020-07-17 16:25  来源:中国报告网

中国报告网提示:据了解,伊尼妥单抗是由三生国健自主研发的中国首个Fc段修饰,具有更强ADCC效应的创新抗HER2单抗,可降低转移性乳腺癌患者24%的疾病进展风险,有望为更多中国HER2阳性的癌症患者带来临床获益

        根据报道消息,在2020年7月12日上午,在由中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会(CSCO BC)等学会主办、三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称“三生国健”)承办的“生而有为,伊启韶华——2020CSCO BC抗HER2产业发展专题会暨三生国健伊尼妥单抗上市季启动会”上,国内首款自主研发的民族创新抗HER2单抗——伊尼妥单抗(赛普汀)的成功面世,标志着中国HER2阳性转移性乳腺癌患者正式迎来了首个中国原研创新药。

        据了解,伊尼妥单抗是由三生国健自主研发的中国首个Fc段修饰,具有更强ADCC效应的创新抗HER2单抗,可降低转移性乳腺癌患者24%的疾病进展风险,有望为更多中国HER2阳性的癌症患者带来临床获益。

        而早在6月19日,赛普汀就正式获得国家药品监督管理局批准,联合化疗用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。之后距离该药获批仅12天,就已在北京、江苏、安徽、山东和浙江五省市开出了当地首张处方。实现了中国创新药目前首张处方开出的最快速度。

        作为女性发病率最高的恶性肿瘤,近年来我国乳腺癌新发病人数持续增长,也是目前我国增长速度最快的病症之一。根据国家癌症中心2019年发布的报告显示,2019年我国乳腺癌患者发病人数达到了30.4万人,其中20%~25%的乳腺癌患者为HER2阳性患者;并预计至2023年中国乳腺癌患者发病人数将达到34.7万。

2018-2023年我国乳腺癌患者发病人数预测情况

数据来源:公开数据整理

        随着乳腺癌患者的数量增加,抗HER2单抗药物市场未来将快速发展。数据显示,2018年,我国抗HER2单抗药物市场规模达到了32亿元,到2019年达到了40亿元,预计到2023年将达到94亿元,并在2018-2023年期间的复合年增长率约23.9%。

2018-2023年我国抗HER2单抗药物市场规模预测情况
数据来源:公开数据整理

        虽然乳腺癌市场虽然庞大,但是患者的药物选择却并不充分,并且在我国几类热门靶点药物中,仅HER2还未有国产的抗体药物上市。因此此次赛普汀上市,不仅给乳腺癌患者带来了新的选择,也率先打破了乳腺癌抗HER2药物市场进口药垄断的局面。而预计未来在市场既有进口抗HER2单抗、又有国产生物类似物的激烈竞争中,凭借其更强ADCC效应、创新抗HER2单抗药物的议价权等优势,伊尼妥单抗或将快速推进抗HER2药物的市场增长,重构中国抗HER2药物市场的竞争格局。(WW)



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