3月19日，翰森制药发布公告，公司附属公司豪森药业开发的1类创新药甲磺酸阿美替尼片（商品名“阿美乐”）获批上市，成为中国首个第三代表皮生长因子受体EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），也是全球第二个三代EGFR-TKI创新药。EGFR-TKI是治疗非小细胞肺癌患者最常用的靶向药物，目前已经研发至第三代。第三代EGFR-TKI可用于一、二代耐药的EGFR T790M突变的非小细胞肺癌治疗，能给晚期肺癌患者带来更多的生存获益。
肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，也是我国前10位恶性肿瘤的头号杀手。根据组织形态学划分，肺癌大致分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两类。目前80%以上的肺癌均属于非小细胞肺癌，近年来我国非小细胞肺癌新发病例数呈逐年增长趋势，2018年中国非小细胞肺癌新发病人数达74万人，占肺癌的比例达到85%。
在非小细胞肺癌中，突变频率最高的是EGFR，敏感突变约50%左右。目前在美国已上市的EGFR抑制剂三代产品，已全部在我国上市，其中EGFR-TKI一代药物包括吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼；二代药物包括阿法替尼、达克替尼；三代药物为奥希替尼。按照非小细胞肺癌新发病例数增长趋势，结合月均治疗费、治疗周期及渗透率测算，预计2020年EGFR-TKI市场规模约206亿元。
以上数据资料参考《2020年中国EGFR-TKI行业分析报告-市场运营现状与未来规划分析》。
肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，也是我国前10位恶性肿瘤的头号杀手。根据组织形态学划分，肺癌大致分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两类。目前80%以上的肺癌均属于非小细胞肺癌，近年来我国非小细胞肺癌新发病例数呈逐年增长趋势，2018年中国非小细胞肺癌新发病人数达74万人，占肺癌的比例达到85%。
2014-2018年中国非小细胞肺癌新发病人数
数据来源：卫健委
在非小细胞肺癌中，突变频率最高的是EGFR，敏感突变约50%左右。目前在美国已上市的EGFR抑制剂三代产品，已全部在我国上市，其中EGFR-TKI一代药物包括吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼；二代药物包括阿法替尼、达克替尼；三代药物为奥希替尼。按照非小细胞肺癌新发病例数增长趋势，结合月均治疗费、治疗周期及渗透率测算，预计2020年EGFR-TKI市场规模约206亿元。
国内上市的一至三代EGFR-TKI情况
产品 |
一代 |
二代 |
三代 |
|||
吉非替尼 |
厄洛替尼 |
埃克替尼 |
阿法替尼 |
达克替尼 |
奥西替尼 |
|
国内上市时间 |
2005 |
2007 |
2011 |
2017 |
2019.07 |
2017 |
商品名 |
易瑞沙 |
特罗凯 |
凯美纳 |
吉泰瑞 |
Vizimpro |
泰瑞沙 |
原研企业 |
阿斯利康 |
罗氏 |
贝达药业 |
勃林格殷格翰 |
辉瑞 |
阿斯利康 |
单价 |
547/10片（阿斯利康） 257/10片（齐鲁） |
195元（150mg/片）、142.97元（100 mg/片） |
1345元/21片 |
200元（40mg/片）/1605元（30mg/片） |
5600/30片 |
15300/30片 |
资料来源：公开资料
2020年国内EGFR-TKI市场空间分析
早期 |
晚期 |
小计 |
|
新发病例（万人） |
2.7 |
23.5 |
/ |
治疗周期（月） |
24 |
20 |
/ |
月均治疗费用（元） |
5500 |
5500 |
/ |
总治疗费用（万元） |
13 |
11 |
/ |
渗透率（%） |
70 |
70 |
/ |
潜在销售额（亿元） |
25 |
181 |
206 |
资料来源：公开资料（TC）
以上数据资料参考《2020年中国EGFR-TKI行业分析报告-市场运营现状与未来规划分析》。
各类行业分析报告查找请登录chinabaogao.com 或gyii.cn
更多好文每日分享，欢迎关注公众号
更多好文每日分享，欢迎关注公众号
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。
