阿达木单抗八度蝉联全球药物销冠 单抗生物类似药国内需求强劲

中国报告网提示：随着世界各大医药公司陆续发布了2019年年报，最新的全球药物销售额TOP100榜单也就出炉了。2019年，全球最畅销TOP10药品销售额合计为940亿美元，排名前三位的产品是：阿达木单抗、帕博利珠单抗、来那度胺，三个药物销售额都超过了100亿美元，这也是历史首次。值得注意的是，艾伯维的阿达木单抗连续8年蝉联销售冠军。从适应症上来看，肿瘤、自身免疫疾并糖尿并心脑血管疾并病毒感染等依然是畅销药频出的领域。从公司来看，榜单还是几乎被欧美日制药公司所垄断。

排名	药品名称	销售额（亿美元）	增长率（%）	研发公司	适应症	类型
1	阿达木单抗	191.69	-3.8	艾伯维	自身免疫性疾病	单抗
2	帕博利珠单抗	121.49	54.1	默沙东	抗血凝剂	小分子
3	来那度胺	110.84	11.8	新基	多种肿瘤	抗体
4	伊布替尼	99.51	30.3	强生	年龄相关黄斑变性	融合蛋白
5	纳武利尤单抗	93.78	5.6	施贵宝&小野制药	多发性骨髓瘤等	小分子
6	贝伐珠单抗	80.85	-3.1	罗氏	淋巴瘤等	小分子
7	阿哌沙班	73.37	25.2	辉瑞&施贵宝	结肠癌等多种癌症	单抗
8	阿柏西普	72.04	14.9	拜耳&再生元	多种肿瘤	单抗
9	依那西普	69.25	-2.8	辉瑞&安进	自身免疫性疾病	融合蛋白
10	利妥昔单抗	68.62	-11.3	罗氏	抗血凝剂	小分子

数据来源：米内网

        原研阿达木单抗（商品名：修美乐），是艾伯维的抗TNF-ɑ全人源抗体，对于免疫反应的调控发挥重要作用。自2002年在美国上市以来，陆续获批包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、克罗恩病、幼年特发性关节炎和葡萄膜炎等10项适应症，在自身免疫系统疾病的治疗效果得到广泛验证。2010年，原研阿达木单抗在中国获批上市，目前获批3个适应症为类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。但原研阿达木单抗在中国的费用十分昂贵，其2018年的中位中标价为7,586元/支（40mg/0.8ml），按药品说明书使用，一年的患者费用接近20万元，对于很多需要长期用药的自身免疫系统疾病患者的家庭难以负担。

        原研阿达木单抗的抗体序列专利于2017年在中国到期，阿达木单抗生物类似药竞争进入白热化，根据CDE数据，截至2019年5月，中国已经有15家公司开展阿达木单抗生物类似药的临床试验。目前，阿达木单抗的类似药有两家企业——百奥泰公司及海正药业的产品分别于2019年11月、12月获批上市，此次在江苏挂网价分别为1160元、1150元，低于修美乐（0.8ml:40mg）1290元/支的国谈价格。

获批上市的阿达木单抗生物类似药在江苏挂网情况

申请企业	药品名称	规格	转换比	包装单位	挂网价格（元）
百奥泰生物制药股份有限公司	阿达木单抗注射液	0.8ml:40mg	1	支	1160
海正生物制药有限公司	阿达木单抗	0.8ml:40mg	1	瓶	1150

数据来源：卫健委

        随着阿达木单抗生物类似药在我国获批上市，其市场规模在2020-2024年进入高速增长期，预计到2027年中国阿达木单抗生物类似药市场规模突破百亿元。

2020-2030年中国阿达木单抗生物类似药市场规模

数据来源：中国医药行业协会（TC）

        以上数据资料参考《2020年中国阿达木单抗生物类似药市场分析报告-行业竞争现状与发展前景研究》。

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中国报告网提示：随着世界各大医药公司陆续发布了2019年年报，最新的全球药物销售额TOP100榜单也就出炉了。2019年，全球最畅销TOP10药品销售额合计为940亿美元，排名前三位的产品是：阿达木单抗、帕博利珠单抗、来那度胺，三个药物销售额都超过了100亿美元，这也是历史首次。值得注意的是，艾伯维的阿达木单抗连续8年蝉联销售冠军。从适应症上来看，肿瘤、自身免疫疾并糖尿并心脑血管疾并病毒感染等依然是畅销药频出的领域。从公司来看，榜单还是几乎被欧美日制药公司所垄断。