随着世界各大医药公司陆续发布了2019年年报，最新的全球药物销售额TOP100榜单也就出炉了。2019年，全球最畅销TOP10药品销售额合计为940亿美元，排名前三位的产品是：阿达木单抗、帕博利珠单抗、来那度胺，三个药物销售额都超过了100亿美元，这也是历史首次。值得注意的是，艾伯维的阿达木单抗连续8年蝉联销售冠军。从适应症上来看，肿瘤、自身免疫疾病、糖尿病、心脑血管疾病、病毒感染等依然是畅销药频出的领域。从公司来看，榜单还是几乎被欧美日制药公司所垄断。
2019年全球药物销售额TOP 10
排名 |
药品名称 |
销售额（亿美元） |
增长率（%） |
研发公司 |
适应症 |
类型 |
1 |
阿达木单抗 |
191.69 |
-3.8 |
艾伯维 |
自身免疫性疾病 |
单抗 |
2 |
帕博利珠单抗 |
121.49 |
54.1 |
默沙东 |
抗血凝剂 |
小分子 |
3 |
来那度胺 |
110.84 |
11.8 |
新基 |
多种肿瘤 |
抗体 |
4 |
伊布替尼 |
99.51 |
30.3 |
强生 |
年龄相关黄斑变性 |
融合蛋白 |
5 |
纳武利尤单抗 |
93.78 |
5.6 |
施贵宝&小野制药 |
多发性骨髓瘤等 |
小分子 |
6 |
贝伐珠单抗 |
80.85 |
-3.1 |
罗氏 |
淋巴瘤等 |
小分子 |
7 |
阿哌沙班 |
73.37 |
25.2 |
辉瑞&施贵宝 |
结肠癌等多种癌症 |
单抗 |
8 |
阿柏西普 |
72.04 |
14.9 |
拜耳&再生元 |
多种肿瘤 |
单抗 |
9 |
依那西普 |
69.25 |
-2.8 |
辉瑞&安进 |
自身免疫性疾病 |
融合蛋白 |
10 |
利妥昔单抗 |
68.62 |
-11.3 |
罗氏 |
抗血凝剂 |
小分子 |
数据来源：米内网
原研阿达木单抗（商品名：修美乐），是艾伯维的抗TNF-ɑ全人源抗体，对于免疫反应的调控发挥重要作用。自2002年在美国上市以来，陆续获批包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、克罗恩病、幼年特发性关节炎和葡萄膜炎等10项适应症，在自身免疫系统疾病的治疗效果得到广泛验证。2010年，原研阿达木单抗在中国获批上市，目前获批3个适应症为类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。但原研阿达木单抗在中国的费用十分昂贵，其2018年的中位中标价为7,586元/支（40mg/0.8ml），按药品说明书使用，一年的患者费用接近20万元，对于很多需要长期用药的自身免疫系统疾病患者的家庭难以负担。
原研阿达木单抗的抗体序列专利于2017年在中国到期，阿达木单抗生物类似药竞争进入白热化，根据CDE数据，截至2019年5月，中国已经有15家公司开展阿达木单抗生物类似药的临床试验。目前，阿达木单抗的类似药有两家企业——百奥泰公司及海正药业的产品分别于2019年11月、12月获批上市，此次在江苏挂网价分别为1160元、1150元，低于修美乐（0.8ml:40mg）1290元/支的国谈价格。
获批上市的阿达木单抗生物类似药在江苏挂网情况
申请企业 |
药品名称 |
规格 |
转换比 |
包装单位 |
挂网价格（元） |
百奥泰生物制药股份有限公司 |
阿达木单抗注射液 |
0.8ml:40mg |
1 |
支 |
1160 |
海正生物制药有限公司 |
阿达木单抗 |
0.8ml:40mg |
1 |
瓶 |
1150 |
数据来源：卫健委
随着阿达木单抗生物类似药在我国获批上市，其市场规模在2020-2024年进入高速增长期，预计到2027年中国阿达木单抗生物类似药市场规模突破百亿元。
2020-2030年中国阿达木单抗生物类似药市场规模
数据来源：中国医药行业协会（TC）
以上数据资料参考《2020年中国阿达木单抗生物类似药市场分析报告-行业竞争现状与发展前景研究》。
各类行业分析报告查找请登录chinabaogao.com 或gyii.cn
更多好文每日分享，欢迎关注公众号
更多好文每日分享，欢迎关注公众号
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。
