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抗病毒药物瑞德西韦备受关注 奥司他韦以东阳光一家独大

        目前,抗病毒药物瑞德西韦备受关注,也正是美国吉利德公司的在研药物。2月8日,吉利德科学就瑞德西韦专利等事项发表声明指出,吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验。这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行。预计临床试验的牵头研究单位将会在近期公布更多详细资料。据了解,瑞德西韦在前期细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性,国外已开展其针对埃博拉冠状病毒感染的临床试验。吉利德在声明中称,瑞德西韦是一种试验性药物,迄今为止仅有极少数感染2019-nCoV的患者使用过,因此公司对其疗效尚无足够充分的了解,且目前不足以确保药物能被广泛使用。如果初步研究的结果表明瑞德西韦治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性,公司会努力制定各种方案,通过适当的渠道将这种试验性药物向更多患者开放。公司也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。

        自国家卫健委对流行性感冒诊疗方案公布的第二天,以岭业旗下的连花清瘟胶囊(颗粒)被纳入国家基本药物目录和国家医保目录(甲类),主要用于流行性感冒的治疗。但是谈到流行感冒的治疗那就不能不谈到奥司他韦。全身抗病毒药物国内竞争格局仅次于恩替卡韦,而且这一市场目前基本被东阳光一家占有。

全身抗病毒药物国内竞争格局

数据来源:CDE

        目前,我国国内的奥司他韦主要是以东阳光一家独大,在2017年其销售额已经突破10亿元。但是,奥司他韦的原研厂商罗氏在中国的销量一直无法上去。而且还有一点值得注意,那就是东阳光的磷酸奥司他韦颗粒提升了患者的依从性。

2018年奥司他韦国内竞争格局(按批文)

产品名称

公司名称

批文

磷酸奥司他韦颗粒

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

国药准字H20093721)

磷酸奥司他韦颗粒

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

国药准字H20080763)

磷酸奥司他韦颗粒

上海中西三维药业有限公司

国药准字H20065414)

磷酸奥司他韦颗粒

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

国药准字H20065415)

磷酸奥司他韦

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

国药准字H20061094)

磷酸奥司他韦胶囊

Roche Pharma ( Schweiz )AG

国药准字J20140121

磷酸奥司他韦胶囊

Roche Pharma ( Schweiz )AG

H20140344

磷酸奥司他韦胶囊

Roche Pharma ( Schweiz )AG

H20140343

磷酸奥司他韦胶囊

Roche Pharma ( Schweiz )AG

H20140342

磷酸奥司他韦胶囊

Roche Pharma ( Schweiz )AG

H20140828

磷酸奥司他韦胶囊

Roche Pharma ( Schweiz )AG

H20140345

数据来源:国家药监局

        根据CDE数据来看,目前已批非注射类批准文号有五个:深圳信立泰药业股份有限公司在2018年3月拿到了批文

替格瑞洛国内竞争格局(从批文角度)

产品名称

公司名称

批文

替格瑞洛片

深圳信立泰药业股份有限公司

国药准字H20183320)

替格瑞洛片

深圳信立泰药业股份有限公司

国药准字H20184165)

替格瑞洛片

AstraZeneca AB

国药准字J20171077

替格瑞洛片

AstraZeneca AB

H20171079

替格瑞洛片

AstraZeneca AB

H20171080

替格瑞洛片

AstraZeneca AB

H201710808

数据来源:CDE

        目前,我国抗病毒药物种类比较少,但随着越来越多的企业加入抗病毒研发中来,相信未来我国在该领域取得决定性进展。WYD

        以上数据参考资料《2020年中国抗病毒药物市场分析报告-产业供需现状与发展规划趋势

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