2019年1月2日，新京报记者从农夫山泉兄弟公司厦门万泰沧海生物技术有限公司处了解到，国家药品监督管理局日前批准厦门万泰生物的双价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（商品名：馨可宁，Cecolin）上市注册申请。这是首个获批的国产HPV疫苗，即俗称的“宫颈癌疫苗”，适用于9-45岁女性。
据了解，馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需接种2针，15-45岁女性接种3针，该产品正准备投产。馨可宁由厦门万泰和厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心共同研发，具有独立的自主知识产权。不同于葛兰素史克（GSK）HPV二价苗的昆虫细胞生产体系、默沙东HPV疫苗的重组酿酒酵母生产体系，馨可宁利用DNA重组科技在大肠杆菌中表达类病毒颗粒抗原，并使之用于疫苗生产，其生产体系产能高、成本低。
自从三大HPV疫苗崽我国自上市以来，HPV疫苗进入快速放量期。2018年二价、四价、九价HPV疫苗的批签发量分别为211万支、380万支和122万支，对应销售额12.3亿、30.3亿和15.8亿元。2019年1-11月我国二价、四价、九价HPV疫苗的批签发量分别为170万支、440万支和260万支。目前四价与九价HPV疫苗仍呈现明显的供不应求状态，而二价HPV疫苗虽然批签发量少于四价和九价疫苗，却出现滞销的现象。
参考观研天下发布《2020年中国HPV疫苗行业分析报告-市场竞争现状与发展商机研究》
据了解，馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需接种2针，15-45岁女性接种3针，该产品正准备投产。馨可宁由厦门万泰和厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心共同研发，具有独立的自主知识产权。不同于葛兰素史克（GSK）HPV二价苗的昆虫细胞生产体系、默沙东HPV疫苗的重组酿酒酵母生产体系，馨可宁利用DNA重组科技在大肠杆菌中表达类病毒颗粒抗原，并使之用于疫苗生产，其生产体系产能高、成本低。
自从三大HPV疫苗崽我国自上市以来，HPV疫苗进入快速放量期。2018年二价、四价、九价HPV疫苗的批签发量分别为211万支、380万支和122万支，对应销售额12.3亿、30.3亿和15.8亿元。2019年1-11月我国二价、四价、九价HPV疫苗的批签发量分别为170万支、440万支和260万支。目前四价与九价HPV疫苗仍呈现明显的供不应求状态，而二价HPV疫苗虽然批签发量少于四价和九价疫苗，却出现滞销的现象。
2017-2019年11月我国HPV疫苗签发量（单位：万支）
数据来源：卫健委
参考观研天下发布《2020年中国HPV疫苗行业分析报告-市场竞争现状与发展商机研究》
在当前国内市场教育充分、适龄女性接种高涨的背景下，保守估计，2020年国内二价、四价和九价HPV疫苗的存量市场空间分别约为30亿、245亿和330亿元。
我国HPV疫苗存量市场空间测算
指标 |
疫苗品种 |
二价HPV疫苗 |
四价HPV疫苗 |
九价HPV疫苗 |
适应人群 |
9-45岁女性 |
20-45岁女性 |
16-26岁女性 |
|
接种率 |
12-15岁（0.27亿） |
1% |
|
|
16-26岁（1亿） |
0.5% |
1% |
8.5% |
|
27-35岁（1亿） |
0.5% |
7% |
|
|
空间测算 |
36-45岁（1.08亿） |
0.5% |
2% |
|
潜在接种人数 |
177万 |
1016万 |
850万 |
|
接种费用 |
1740元/人份 |
2394元/人份 |
3894元/人份 |
|
市场空间 |
30亿元 |
245亿元 |
330亿元 |
数据来源：卫健委
资料来源：卫健委，观研天下整理，转载请注明出处（TC）
更多好文每日分享，欢迎关注公众号
更多好文每日分享，欢迎关注公众号
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。
