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感冒灵胶囊等42批次药品上“黑名单” 多项政策出台鼓励医药健康发展

字体大小: 2019-08-06 14:18  来源:中国报告网

中国报告网提示:根据上海市药品监督管理局网站发布2019年第6期药品质量抽检通告显示,制香附、麦冬、感冒灵胶囊、

        根据上海市药品监督管理局网站发布2019年第6期药品质量抽检通告显示,制香附、麦冬、感冒灵胶囊、尿素乳膏等42批次药品样品不符合规定。上海市药品监督管理局表示,已组织相关监管部门对通告产品采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位根据风险高低采取暂停销售、使用或召回等控制措施并查清不合格原因,消除风险隐患。

药品抽检不符合规定情况汇总表

序号

品名

规格

批号

检验/结论

不合格项目

检验依据

检测单位

1

制香附

饮片

181102

不符合规定

性状、炮制

2008年版上海炮规及2015年版中国药典

上海市青浦食品药品检验所

2

麦冬

饮片

180601

不符合规定

性状

2015年版中国药典

上海市青浦食品药品检验所

3

醋延胡索

饮片

180601

不符合规定

性状、鉴别、二氧化硫残留量、金胺O

2015年版中国药典、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010006

上海市青浦食品药品检验所

4

黄芩

饮片

1812003

不符合规定

性状、炮制、金胺O

2015年版中国药典、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007008

上海市青浦区食品药品检验所

5

浙贝片

饮片

171101

不符合规定

性状

2008年版上海炮规及2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

6

麦冬

饮片

2018071204

不符合规定

性状

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

7

乌梢蛇

饮片

180301

不符合规定

性状、鉴别

2008年版上海炮规及2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

8

远志(制远志)

饮片

18061001

不符合规定

黄曲霉毒素

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

9

远志(制远志)

饮片

180301

不符合规定

炮制

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

10

山药

饮片

180701

不符合规定

性状

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

11

党参片

饮片

180601

不符合规定

性状、炮制

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

12

山药

饮片

180701

不符合规定

性状

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

13

莲子

饮片

2018050503

不符合规定

黄曲霉毒素

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

14

地龙

饮片

180601

不符合规定

炮制

2008年版上海炮规及2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

15

地龙

饮片

180628

不符合规定

总灰分、酸不溶性灰分

2008年版上海炮规及2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

16

鹿角

饮片

2018062701

不符合规定

性状

2008年版上海炮规

上海市食品药品检验所

17

炙甘草

饮片

180401

不符合规定

含量测定

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

18

山药

饮片

180701

不符合规定

性状

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

19

全蝎

饮片

180101

不符合规定

性状、水分

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

20

地龙

饮片

170801

不符合规定

总灰分、酸不溶性灰分

2008年版上海炮规及2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

21

全蝎

饮片

180701

不符合规定

性状、水分

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

22

柴胡

饮片

180101

不符合规定

性状

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

23

盐杜仲

饮片

2018072302

不符合规定

性状、炮制

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

24

皂角刺

饮片

20170216

不符合规定

性状、炮制

2008年版上海炮规、2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

25

炒决明子

饮片

180101

不符合规定

含量测定

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

26

盐杜仲

饮片

2018072303

不符合规定

性状、炮制

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

27

盐杜仲

饮片

20180518

不符合规定

性状、炮制

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

28

当归

饮片

180301

不符合规定

性状(虫蛀)

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

29

当归

饮片

171201

不符合规定

性状(虫蛀)

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

30

盐杜仲

饮片

1804202

不符合规定

性状、炮制

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

31

盐杜仲

饮片

2018072302

不符合规定

性状、炮制

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

32

皂角刺

饮片

20170216

不符合规定

性状、炮制

2008年版上海炮规、2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

33

皂角刺

饮片

20170517

不符合规定

性状、炮制

2008年版上海炮规、2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

34

盐杜仲

饮片

2018072303

不符合规定

性状、炮制

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

35

皂角刺

饮片

180705

不符合规定

性状、炮制

2008年版上海炮规、2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

36

水蛭

饮片

20161128

不符合规定

含量测定

2008年版上海炮规

上海市食品药品检验所

37

玄参

饮片

181015GH

不符合规定

含量测定

2015年版中国药典

上海市徐汇食品药品检验所

38

透骨草

饮片

B512301

不符合规定

性状、炮制

2008年版上海炮规

上海市青浦食品药品检验所

39

厚朴花

饮片

B609061

不符合规定

性状、炮制

2008年版上海炮规

上海市青浦食品药品检验所

40

感冒灵胶囊

每粒装0.5克(含对乙酰氨基酚100毫克)

171003

不符合规定

鉴别、含量测定

卫生部药品标准中药成方制剂第十三册

上海市崇明食品药品检验所

41

尿素乳膏(O/W型)

20g3g

180903

不符合规定

装量

上海市食品药品监督管理局医疗机构制剂质量标准

上海市食品药品检验所

42

索咪新尿素乳膏

20g

2018061102

不符合规定

含量测定

上海市食品药品监督管理局医疗机构制剂质量标准

上海市食品药品检验所

信息来源:公观研天下整理

        医药行业是我国国民经济的重要组成部分,在整个消费市场中有着举足轻重的地位。2018年,中国医药行业步入新的发展阶段,仿制药通过国家一致性评价实现进口替代。为鼓励医药行业的健康发展,近年来国家出台了多项法律法规及政策。

2017-2019年我国医药行业法律法规一览表
 

信息来源:公开资料整理

我国医药行业相关政策汇总
 

信息来源:公开资料整理

        参考观研天下发布《2019年中国感冒药行业分析报告-市场深度调研与发展潜力评估

        国家统计局数据显示,我国医药行业市场规模呈现出逐年增长的变化,2018年前三季度我国医药行业实现累计主营业务收入18393.80亿元,同比增长13.50%,增速较去年同期增长1.4个百分点,累计利润总额增速达11.5%。

2011-2018年中国医药行业市场规模情况
  

数据来源:药监局

资料来源:药监局,观研天下(YZ)整理,转载请注明出处

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