疫苗批签发为疫苗进入我国市场的唯一途径。一类苗批签发量较大,单价低,利润相对少;二类苗壁垒高,利润高,同时以国产为主。根据数据显示,受2018年疫苗事件影响,2019年上半年疫苗批签发整体下滑,一类苗合计批签发1.86亿,同比下降42.86%,二类苗合计批签发0.88亿,同比下降16.02%。
参考观研天下发布《2019年中国疫苗行业分析报告-产业竞争现状与发展前景评估》
按批签发口径测算,我国疫苗产值在2013年达到顶峰,为174亿元,此后呈现逐年下滑态势。2017年,中国疫苗产业已降至137亿元,同比下滑6.2%;今年在长生生物疫苗事件影响下,产值预计进一步缩水至125亿元。
从签发量比重来看,狂犬病疫苗、乙肝疫苗批签发量占比最大,均为13%;其次是百、白、破疫苗,占比12%;脑膜炎疫苗、脊灰疫苗比重也达两位数,分别占到11%、10%;前五产品批签发量合计占比接近60%。
针对我国疫苗短缺问题,疫苗专家陶黎纳指出,这跟长春长生问题疫苗事件直接相关,政府在强监管的同时也要加强顶层设计,确保疫苗的供应。疫苗投资领域专家、复旦光华董事总经理刘宇刚坦言,近期来看质量安全与供应保障是有矛盾的,中长期而言在质控体系进一步完善的基础上放大产能可望实现,价格杠杆的作用也有必要考虑。
目前,我国现有45家疫苗生产企业,7家均停产三年以上,只有38家在产。国有企业是一类疫苗的供应主体,民营企业主要供应二类疫苗。近日,国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》,要求进一步加强疫苗等高风险药品检查工作。
6月29日,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了中国首部疫苗法。这部《疫苗管理法》将于12月1日开始实施,立足于对行业实施全过程、全环节、全方面严格监管,同时“鼓励疫苗生产规模化、集约化”,因此也被业内解读为将加速小型疫苗生产企业的退出,推动行业整合。
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