康龙化成全名为康龙化成(北京)新药技术有限公司,2003年成立的美国独资企业,为全球制药公司和生物制药研发机构提供综合药物临床前的研发服务。研发领域主要集中在药物小分子有机合成、药物化学、分析化学、研发生物学、药物代谢及动力学、生物分析、制药工艺研究和开发生产、病理毒理等方面,涉及新药研发临床前的各个环节,是中国第一家拥有符合欧美GLP临床前毒理学服务能力的CRO企业。
参考观研天下发布《2019年中国医药研发外包(CRO)行业分析报告-产业竞争现状与发展战略评估》
从全球医药市场销售额看,2017年已经突破12000亿美元,预计到2021年销售总额可达到14750亿美元,2012~2021年的年均复合增长率为4.9%。而同时期中国医药市场的销售额将从2012年的770亿美元增长到2021年的1780亿美元,年均复合增长率达到9.8%,是全球医药市场的2倍。这表明全球医药市场在稳步增长,而中国医药市场的增长更快,具备更好的发展潜力。
新药研发主要包括药物发现、临床前研究、临床研究以及审批与上市4个阶段。根据美国药物研究和制造商协会PhRMA的统计,药物研发阶段要对5000-10000种化合物进行筛选,其中仅有250种能够进入临床前研究阶段,仅有5种进入临床研究阶段。
从各年研发费用看,全球处方药研发总费用都在1300亿美元以上,2012~2017年,研发总费用平均值为1485亿美元,增长率达到3.8%;2018~2021年,研发总费用平均值为1800亿美元,2021年研发总费用将达到1880亿美元,比2012年增长了38%。
而从各年研发费用占销售收入的比重看,2012~2021年,研发费用占比均值达到20%,虽然在2017年以后将呈现逐年下降的趋势,但仍然占到19%。这表明,新药研发费用投入高,蚕食了药企能够获得的利润空间。
各大传统药企在面临研发周期长、研发成功率低以及研发费用高的困境下,都在努力尝试通过技术创新来加快新药研发速度、提高成功率和降低成本,以能更好地满足日益增长的用药需求。这为AI技术在新药研发领域的应用带来了契机。
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