中国制药企业大部分是仿制药企业,做研发创新的很少。国内的制药企业更重视营销、渠道,以至于出现一种怪象,即谁给的回扣越高,谁的销量就好。在这样的恶性循环下,国内的仿制药总体质量提不上去,也没办法和原研药同台竞争,这也导致在招标的时候,大部分原研药价格较高,且高于大部分周边国家。
美国是全球最大的仿制药消费国,2016年美国市场仿制药销售总额约为800亿美元。预计未来几年,美国仿制药市场年复合增长率将达到9.1%,2020年仿制药销售额将突破1100亿美元。
目前我国总体仿制药市场规模达到5000亿元左右,占总药品消费市场的约40%。然而在我国现有的18.9万个药品批文中,其中95%是仿制药批文,制药企业全部以仿制药为主。在3244个化学药物品种中,262个品种占据了注册文号总量的70%。医药产品产能利用率非常低。
参考观研天下发布《2018年中国仿制药行业分析报告-市场运营态势与发展前景研究》
2018年以来,医疗健康行业主管部门组织架构迎来重大调整,国家医保局的成立实现了“四权合一”的资源整合。在医保控费的压力下,医药市场也迎来变革,未来药品降价或是大势所趋。
国家带量采购将改变这种劣币驱逐良币的现象。仿制药质量一致性评价是此次带量采购的前提,也给了国内高质量仿制药和原研药同台竞争的机会。国家此次带量采购,减掉的是企业的制度性成本,逐步消除医药市场的浮肿现象。未来,仿制药是提供患者的用药可及性。仿制药行业的利润率也将回归合理水平。国家鼓励企业把精力放到发展新药、创新药领域,以给患者提供新的解决方案。
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