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医保局通知17种抗癌药进医保 肿瘤靶向药有望迎来中国市场大爆发

        2018年10月10日,国家医疗保障局印发通知,将包括12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药在内的17种抗癌药物纳入医保。与零售价相比,这些药物平均降幅达56.7%,将极大减轻我国肿瘤患者的用药负担。2018年6月,刚刚组建成立的国家医疗保障局按照国务院相关部署,启动了目录外抗癌药医保准入专项谈判。谈判持续了三个多月,有44个目录外独家抗癌药进入评审和遴选。最后,17种抗癌药纳入医保报销目录,均为临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的肿瘤治疗药品。

2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围
图表来源:药监局

        抗癌药短缺、价格昂贵一直是社会关注的焦点问题,全面落实进口抗癌药降价是今年政府改革的重点工作。在今年4月和6月,总理两次主持召开国务院常务会议,决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口,加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障。

        2016年全球在肿瘤治疗产品和维持疗法上的费用支出为1130亿美元,占全球药品销售规模的10.3%,在整个药品市场可谓是“独领风骚”,不仅是规模最大的药品市场,也是增长最快的药品市场,此前五年年均增长接近9%;预测这一格局将会持续,到2021年将超过1470亿美元。

中国药品市场规模状况及预测
图表来源:药监局

        我国肿瘤患病人数居全球之首,发病率和死亡率持续走高,根据2017年国家癌症中心最新数据:全国恶性肿瘤发病率为270.59/10万,死亡率为163.83/10万,平均每天约1万人确诊癌症;到85岁,一个人患癌风险36%;肺癌为发病率、死亡率双率第一。

        2018年全球抗肿瘤药物销售规模预计达到1000亿美元。从2012-2017年整体样本医院市场药品销售数据来看。样本医院市场药品销售额由1524亿元增长到2223亿元,期间增幅约为46%,年复合增长率在6.5%左右。从样本市场各治疗大类历年销售占比分析,血液和造血系统用药占比最大,大致在13%左右;其次是心血管系统用药、神经系统用药,市场占比约为10%;抗肿瘤药居于第四位,市场占比稳中有升,从2012年的8.22%增长到2017年的9.23%,期间年复合增长率为2%,预计2020年抗肿瘤药在样本医院市场药品销售占比将达到10%左右。

        参考观研天下发布《2018年中国抗癌药物行业分析报告-市场深度调研与投资前景研究

我国抗肿瘤药物市场销售额状况
图表来源:药监局

        根据目前的关税税率,我国进口药品最惠国税率为2%-4%,而普通税率最高则可达80%,此外还有增值税17%。因此,尽管部分肿瘤药进入国家医保目录或谈判药品目录,但我国患者还是承受巨大的费用压力。抗癌药进口实施零关税后,进口成本会同步降低。

        靶向药物的一大特点是针对特定靶点产生作用,每个病人的情况各不相同,可以选用的靶向药物也各有不同,一定程度上实现对肿瘤的个体化治疗。2003年抗肿瘤激素类药物占据了48%的市场份额,但2013年该比例已下降至24%,取而代之的是靶向治疗药物,2013年市场份额为46%。

        2017年全球前10大抗肿瘤药都是靶向抗癌药,其中4种为大分子靶向抗肿瘤药、6种为小分子靶向抗肿瘤药,2017年合计销售额共522.72亿美元,占2017年全球抗肿瘤处方药市场份额约52.1%。

2017年全球TOP10肿瘤药销售额情况
图表来源:药监局

        目前肿瘤靶向药受到国家医保政策的鼓励,预计随着进口肿瘤药零关税的实施,更有利于进口这类肿瘤靶向药进入中国市场,市场有望迎来大爆发。

资料来源:观研天下整理(YZ)

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