咨询热线

400-007-6266

010-86223221

恒瑞医药自研乳腺癌新药上市 近年我国抗乳腺癌药物市场规模持续上升

        9月12日,恒瑞医药宣布其治疗复发或转移性乳腺癌新药新药艾瑞妮(吡咯替尼)正式上市。艾瑞妮是恒瑞医药近期刚获得国家药品监督管理局批准的新一代治疗HER2阳性晚期乳腺癌的靶向药物,是中国实体肿瘤中第一个基于II期的临床研究结果批准上市的抗肿瘤药物。

        针对新药价格问题,恒瑞医药表示:艾瑞妮的前期研发费用花费近4亿元人民币,创新的成本在不断提高;创新的工作需要良性循环。艾瑞妮上市后一年的成本在15万左右,“恒瑞医药也将积极和社保部门沟通,争取尽快纳入到社保中,减轻患者负担。”

        在艾瑞妮的注册II期临床实验中,艾瑞妮联合卡培他滨的方案,无疾病进展生存期(PFS)长达18.1个月,是迄今为止国内已上市的药物中达到的PFS最长的药物组合。

        随着人类对肿瘤生物学研究的全面推进,肿瘤的治疗方法由单纯的手术治疗演进为综合性治疗,治疗手段包括抗体类药物、小分子靶向药物、传统化疗、内分泌治疗、中医药治疗以及近年大热的免疫治疗。过去十几年,中国乳腺癌的抗HER2治疗均以国外进口药为主,并且和欧美市场相比,在新型靶向药物的选择和药物可及性上有很大差距。

        目前在全球乳腺癌药物治疗领域,罗氏的单抗药物Herceptin(赫赛汀,曲妥珠单抗)雄踞榜首,领跑整个市场。2017年全球Herceptin销售额达75.34亿美元。2017年全球乳腺癌药物TOP5产品是曲妥珠单抗、帕博西尼(Ibrance)、帕妥珠单抗、蛋白紫杉醇(Abraxane)和曲妥珠单抗DM1(Kadcyla)。全球抗乳腺癌药物TOP5产品销售额150.93亿美元,同比2016年增长了15.46%。此外,全球抗乳腺癌药物研发管线的新品种也不断脱颖而出,2017年美国FDA共计批准了3个抗乳腺癌新分子实体。

2015-2017年全球乳腺癌药物排名前五品种销售额(亿美元)
图表来源:公开资料整理

2017年美国FDA批准抗乳腺癌新分子实体
图表来源:互联网

        世界范围内,女性发病率较高的五大肿瘤是乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌和子宫肌瘤,其中,乳腺癌在女性恶性肿瘤中发病率居首。随着抗乳腺癌新药的推广应用,患者的生存率逐渐提高,也带动了相关市场增长。2016年国内乳腺癌用药总体规模已超过320亿元,比2015年增长11.67%,预测2018年乳腺癌治疗用药市场规模将达400亿元。

        参考观研天下发布《2018年中国抗肿瘤类药物行业分析报告-市场深度分析与发展趋势预测

        过去30年中,中国每年癌症发病人数约260万,在生态环境、环境污染、饮食方式变化和生存压力诸多因素影响下,癌症发病率不断上升。迄今乳腺癌治疗方法是手术治疗结合化疗和放疗。

        2017年国内重点城市公立医院抗乳腺癌TOP10药物用药金额为56.70亿元,同比上一年增长率12.10%。2017年国内重点城市公立医院抗乳腺癌TOP10药物市场集中度较高,居首位的是紫杉醇注射剂。值得一提的是,曲妥珠单抗已由2015年的第四位进入第三位。

2015-2017年国内重点城市公立医院抗乳腺癌TOP10药物用药金额
图表来源:公开资料整理

        2017年1-3季度国内重点城市公立医院抗肿瘤和免疫调节剂药物销售数据,预测2017年重点城市公立医院抗乳腺癌TOP10品牌药规模为44.05亿元,同比上一年增长17.55%。2017年,国内重点城市公立医院市场上,南京绿叶的紫杉醇脂质体“力扑素”的市场份额位列抗乳腺癌品牌药第一,增长率为20.14%。紫杉醇是一种广谱抗肿瘤药物,其独特的微管稳定作用被广泛应用于多种常见恶性肿瘤的化疗。紫杉醇脂质体药物问世后,在治疗上取得了突破性进展。

2015-2017年年国内重点城市公立医院抗乳腺癌TOP10品牌用药金额(万元)
图表来源:互联网


资料来源:公开资料,观研天下整理,转载请注明出处(YZ)

更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

对等回应!财政部出手—4500 万以上医疗器械采购对欧盟企业设限

对等回应!财政部出手—4500 万以上医疗器械采购对欧盟企业设限

7月6日,中国财政部发布通知,宣布在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取限制措施。此举旨在规范政府采购行为,并根据相关法律法规及审批程序作出调整。

2025年07月08日
国家医保局、卫健委联合发文力推创新药全球化发展

国家医保局、卫健委联合发文力推创新药全球化发展

7月1日,国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》),明确提出促进创新药全球市场发展,通过搭建国际交易平台、拓展海外合作、优化价格机制等举措,助力中国创新药走向世界。

2025年07月03日
工信部、国家发改委联合推进生物制造中试平台建设 加速创新成果产业化

工信部、国家发改委联合推进生物制造中试平台建设 加速创新成果产业化

6月12日,据“工信微报”微信公众号消息,工业和信息化部、国家发展改革委近日联合印发通知,启动生物制造中试能力建设平台培育工作,旨在加速创新成果从实验室到产业化的转化进程。到2027年,我国将力争培育20个以上生物制造中试能力建设平台,服务企业超过200家,孵化产品400个以上,为生物制造领域提供从“小试验证”到“中试

2025年06月13日
首个GLP-1RA国内上市! 我国司美格鲁肽行业竞争或将愈发激烈

首个GLP-1RA国内上市! 我国司美格鲁肽行业竞争或将愈发激烈

根据诺和诺德财报,2023年司美格鲁肽的销售额已经达到212亿美元,2024年有可能超过K药成为新一届药王。

2024年11月18日
连锁药店行业:多家中大型药店连锁经营数据已开始显露出颓势 2024年Q4或迎新平衡

连锁药店行业:多家中大型药店连锁经营数据已开始显露出颓势 2024年Q4或迎新平衡

10月31日,中大型药店连锁的经营数据已开始显露出颓势,但收购已趋于谨慎,由于行业竞争激烈,新店培育期拉长,增收难增利成为行业普遍面临的难题。

2024年11月04日
2024年1-9月我国职工医保个人账户共济2.46亿人次 共济金额304.57亿元

2024年1-9月我国职工医保个人账户共济2.46亿人次 共济金额304.57亿元

数据显示,2024年前三季度职工医保个人账户共济2.46亿人次,比1-8月增长0.28亿人次;共济金额304.57亿元,比1-8月增长42亿元。共济人次较多的省份包括浙江、江苏、广东、北京、上海等。共济金额较大的省份包括浙江、江苏、广东、北京、重庆等。

2024年10月30日
国产医疗器械抢滩出海 多款国内自主研发新品亮相

国产医疗器械抢滩出海 多款国内自主研发新品亮相

10月12日至15日,第90届中国国际医疗器械博览会(下称“CMEF”)在深圳国际会展中心(宝安)举办,来自海内外的4000余家企业携数万款医疗器械产品集中亮相,国产医疗器械借此抢滩出海。

2024年10月17日
医保支付资格管理制度发布 对地方医保部门有“三个允许”

医保支付资格管理制度发布 对地方医保部门有“三个允许”

9月27日,国家医保局召开《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》新闻发布会,国家医保局有关负责人表示,在制度设计中,特别重视宽严相济的原则,体现教育为主、惩戒为辅的导向。聚焦严重案件,畅通异议申诉渠道,不搞一刀切,允许地方分步骤实施,三年内逐步将相关人员纳入管理。

2024年10月08日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部