针对新药价格问题,恒瑞医药表示:艾瑞妮的前期研发费用花费近4亿元人民币,创新的成本在不断提高;创新的工作需要良性循环。艾瑞妮上市后一年的成本在15万左右,“恒瑞医药也将积极和社保部门沟通,争取尽快纳入到社保中,减轻患者负担。”
在艾瑞妮的注册II期临床实验中,艾瑞妮联合卡培他滨的方案,无疾病进展生存期(PFS)长达18.1个月,是迄今为止国内已上市的药物中达到的PFS最长的药物组合。
随着人类对肿瘤生物学研究的全面推进,肿瘤的治疗方法由单纯的手术治疗演进为综合性治疗,治疗手段包括抗体类药物、小分子靶向药物、传统化疗、内分泌治疗、中医药治疗以及近年大热的免疫治疗。过去十几年,中国乳腺癌的抗HER2治疗均以国外进口药为主,并且和欧美市场相比,在新型靶向药物的选择和药物可及性上有很大差距。
目前在全球乳腺癌药物治疗领域,罗氏的单抗药物Herceptin(赫赛汀,曲妥珠单抗)雄踞榜首,领跑整个市场。2017年全球Herceptin销售额达75.34亿美元。2017年全球乳腺癌药物TOP5产品是曲妥珠单抗、帕博西尼(Ibrance)、帕妥珠单抗、蛋白紫杉醇(Abraxane)和曲妥珠单抗DM1(Kadcyla)。全球抗乳腺癌药物TOP5产品销售额150.93亿美元,同比2016年增长了15.46%。此外,全球抗乳腺癌药物研发管线的新品种也不断脱颖而出,2017年美国FDA共计批准了3个抗乳腺癌新分子实体。
世界范围内,女性发病率较高的五大肿瘤是乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌和子宫肌瘤,其中,乳腺癌在女性恶性肿瘤中发病率居首。随着抗乳腺癌新药的推广应用,患者的生存率逐渐提高,也带动了相关市场增长。2016年国内乳腺癌用药总体规模已超过320亿元,比2015年增长11.67%,预测2018年乳腺癌治疗用药市场规模将达400亿元。
参考观研天下发布《2018年中国抗肿瘤类药物行业分析报告-市场深度分析与发展趋势预测》
过去30年中,中国每年癌症发病人数约260万,在生态环境、环境污染、饮食方式变化和生存压力诸多因素影响下,癌症发病率不断上升。迄今乳腺癌治疗方法是手术治疗结合化疗和放疗。
2017年国内重点城市公立医院抗乳腺癌TOP10药物用药金额为56.70亿元,同比上一年增长率12.10%。2017年国内重点城市公立医院抗乳腺癌TOP10药物市场集中度较高,居首位的是紫杉醇注射剂。值得一提的是,曲妥珠单抗已由2015年的第四位进入第三位。
2017年1-3季度国内重点城市公立医院抗肿瘤和免疫调节剂药物销售数据,预测2017年重点城市公立医院抗乳腺癌TOP10品牌药规模为44.05亿元,同比上一年增长17.55%。2017年,国内重点城市公立医院市场上,南京绿叶的紫杉醇脂质体“力扑素”的市场份额位列抗乳腺癌品牌药第一,增长率为20.14%。紫杉醇是一种广谱抗肿瘤药物,其独特的微管稳定作用被广泛应用于多种常见恶性肿瘤的化疗。紫杉醇脂质体药物问世后,在治疗上取得了突破性进展。
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。