我国 疫苗日前,全球流感领域的顶尖专家,以及中国、美国、新加坡、日本多国卫生部门官员齐聚北京,在2018世

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通用流感疫苗成研发重要趋势 浅析我国季节性流感疫苗行业批签发量情况

字体大小: 2018-09-12 13:26  来源:中国报告网

中国报告网提示:日前,全球流感领域的顶尖专家,以及中国、美国、新加坡、日本多国卫生部门官员齐聚北京,在2018世

        日前,全球流感领域的顶尖专家,以及中国、美国、新加坡、日本多国卫生部门官员齐聚北京,在2018世界流感大会总结一百年来人类与流感抗争的经验教训,分享流感防控的本土经验。“通用流感疫苗”是目前全球科学家正在寻求的新流感解决方案之一。

        通用流感疫苗俗称“万能流感疫苗”,理想的通用流感疫苗单次注射可预防所有已知和新出现的甲型流行性感冒病毒,并终生管用。但更实用可行的通用流感疫苗是一次性疫苗,可防止所有流感病毒,持续三到二十年有效。通用流感疫苗的这一特性使其不仅能抵御不断变化的季节性流感病毒,也能抵御将来可能出现的大流行性流感病毒。如研发成功,无疑将是一个伟大的进步。

        流感季来临前接种一剂流感疫苗,是目前为止预防流感的最有效方法。但流感病毒具有高度变异性,当新的突变流感病毒株出现后,原有的流感疫苗就会失去保护力。流感病毒的这一特点就要求流感疫苗每年更新,不能一成不变。通常情况下,世界卫生组织(WHO)根据对下一个季节流感病毒流行株的预测结果,提出全球流感疫苗株的推荐意见。全球疫苗生产企业根据WHO的预测结果,重新生产当年的流感疫苗。

        全球科学家正在尝试从多种不同研究方向,对通用疫苗发起攻势。例如,基于流感病毒壳变异性较小的M2蛋白成分的M2e通用疫苗,基于血凝素(HA)的通用疫苗,或是基于多肽的通用疫苗。简单来说,流感病毒被蘑菇形状的蛋白质覆盖,普通的季节性流感疫苗会攻击蘑菇头部,但当病毒发生变异时,蘑菇头形状也随之改变,疫苗将变得无效。而通用疫苗会攻击蘑菇茎部,这部分不易发生变异。

        流感因为病毒变异的复杂性和不可确定性,至今仍然是人类无法控制的传染病。根据世界卫生组织(WHO)估计,全球每年约有5-10%的成人和20-30%的儿童罹患季节性流感,导致全球300万-500万重症病例,25万-50万死亡(住院和死亡主要发生在孕妇、婴幼儿、老年人和慢性基础疾病患者等高危人群)。近几年我国法定传染病报告因流感死亡人数数十人,但有研究表明流感在我国南方和北方造成的超额死亡率分别为11.3/10万和18/10万,其中86%以上的超额死亡为65岁以上老年人,以此推算流感每年在中国导致的超额死亡者约20万例。

        参考观研天下发布《2018年中国疫苗行业分析报告-市场深度分析与发展前景研究

近几年我国法定传染病报告因流感死亡人数
图表来源:公开资料整理

        人流感病毒分为甲(A)、乙(B)、丙(C)三型,是流行性感冒的病原体。目前,预防人类流感致病和流行最有效的方法仍是接种疫苗。2017年第一季度疫苗批签发量为9864万支/瓶/粒,2018年第一季度疫苗批签发量为9232万支/瓶/粒,同比下降6.41%。但2017年第一季度二类疫苗批签发量为3914万支/瓶/粒,2018年第一季度二类疫苗批签发量为4712万支/瓶/粒,同比上升20.39%。

2017/18年Q1中国疫苗批签发量情况
图表来源:公开资料整理

2017/18年Q1中国一、二类疫苗批签量情况
图表来源:公开资料整理

        目前国际上已经上市的流感疫苗有流感灭活疫苗(IIV)、流感减毒活疫苗(LAIV),均包括三价或四价疫苗。2012年WHO开始推荐四价流感疫苗,直到2014到2015年四价流感疫苗才一些国家真正上市和使用。从全球范围看,三价疫苗仍是主流,四价疫苗份额相对较小。受山东疫苗事件影响,2016年我国流感疫苗批签量大幅下降,2017年批签发数量恢复至2918万份,其余年份流感疫苗批签发量约3000-4000万份。流感疫苗批签发量受流感疫情影响,如2009年甲流疫情爆发导致之后3年流感批签发量较多。受2017-2018年冬春季流感疫情影响,预计2018年流感疫苗批签发量有望快速提升。

历年季节性流感疫苗批签发量变化
图表来源:公开资料整理

2017年各季度季节性流感疫苗批签发量情况
图表来源:公开资料整理


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