2018年1月 上半月中国医药行业要闻综述2018年1月2日国家发改委发布了《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》重点领域关键技术产业化实施方案的通知

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2018年1月上半月中国医药行业要闻综述

字体大小: 2018-02-08 14:34  来源:中国报告网

中国报告网提示:2018年1月2日国家发改委发布了《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》重点领域关键技术产业化实施方案的通知

       一、政策监管
       1、高端药品领域获国家发改委政策支持

       2018年1月2日国家发改委发布了《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》重点领域关键技术产业化实施方案的通知,并在《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》中详细阐述了新一轮行动的三项具体目标:实现10个以上创新药产业化;通过国产首仿药或生物类似药上市,降低药品消费支出50亿元/年以上;在欧美市场制剂销售额达到10亿美元以上,新药注册实现零的突破。

       2、《进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)》发布

       2018年1月4日国家卫生计生委和国家中医药局发布了《进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)》(以下简称《计划》)。2018年—2020年的改善医疗服务工作,一方面要建立健全预约诊疗、远程医疗等5项工作制度,形成长效机制;另一方面要在推广多学科诊疗模式等10个方面创新开展医疗服务,推动医疗服务高质量发展,不断改善群众就医感受。

       《计划》中工作目标:利用3年时间,努力使诊疗更加安全、就诊更加便利、沟通更加有效、体验更加舒适,逐步形成区域协同、信息共享、服务一体、多学科联合的新时代医疗服务格局,推动医疗服务高质量发展,基层医疗服务质量明显提升,社会满意度不断提高,人民群众看病就医获得感进一步增强。

       《计划》指出,自2018年起,医疗机构要建立预约诊疗制度、远程医疗制度、临床路径管理制度、检查检验结果互认制度、医务社工和志愿者制度。

       3、今年卫生计生重点做好10项工作

       2018年1月9日,国家卫生计生委召开例行新闻发布会,介绍2018年卫生计生重点任务。今年,卫生计生系统将统筹推进党的十八大以来部署的深化医改举措和党的十九大确定的新的医改任务,把医疗卫生质量安全放在更加突出的位置,扎实做好10个方面工作。

       这10项重点工作包括,一是持续深化医药卫生体制改革;二是提高基层医疗卫生服务能力和质量;三是预防控制重大疾病;四是持续提升医疗服务质量安全水平;五是深入实施健康扶贫工程;六是传承发展中医药事业;七是大力发展健康产业,促进“互联网+医疗卫生”发展,鼓励社会资金进入医疗、医养结合等领域;八是积极实施全面两孩政策,加强人口发展战略研究,打造生育全程基本医疗保障服务链条;九是充分调动医务人员积极性主动性,加快推进薪酬制度、职称等改革,落实医学科研、休息休假等政策;十是统筹提高卫生计生治理能力,推进法制建设、宣传引导、国际合作等工作。

       二、行业要闻

       1、《中国上市药品目录集》发布

       《健康报》2018年1月3日报道,近日,国家食品药品监督管理总局发布《中国上市药品目录集》,其中收录了131个品种、203个品种规格,其中包括通过仿制药质量和疗效一致性评价的13个品种、17个品种规格。国家食药监管总局将对新批准上市的新注册分类药品及通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品直接收录,并实时更新。

       2、港股医药板块孕育新机遇

       《中国证券报》2018年1月4日报道,港股2017年走势理想,蓝筹股涨势喜人,恒指全年涨幅达36%。港股市场中近期较热门的当属医药板块,其中CAR-T技术、小分子靶向药等概念股成为市场焦点。尤其以金斯瑞生物科技走势最强,股价最大升幅超过170%,并带领一众港股医药股股价集体上涨。

       3、首批17个品规通过一致性评价

       2018年1月4日,从国家食品药品监管总局召开的新闻通气会上传来消息,备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——首批17个品规通过仿制药质量和疗效一致性评价。在已通过一致性评价的13个品种(17个品规)中,289个基药目录中有4个品种(4个品规),非289个基药目录中有9个品种(13个品规)。

       4、2016年中国公民中医药健康文化素养显著提高

       《经济参考报》2018年1月5日报道,国家中医药管理局日前发布了2016年中医药健康文化素养调查结果。2016年,全国中医药健康文化知识普及率、中国公民中医药健康文化素养均较2014年显著提高。调查显示,2016年,中医药健康文化普及率达91.86%,相比2014年84.02%的普及率显著提升。中医药健康文化知识阅读率、信任率分别达到89.70%、89.30%,而行动率则相对较低,为52.83%,行动率指标反映了公众将所学中医药知识应用于日常生活的情况。

       5、食药监总局:知名药企20批次药品登黑榜

       《经济参考报》2018年1月9日报道,其中标称陕西盘龙药业集团股份有限公司、吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司等药企生产的20批次药品因质量问题被通报。

       6、多地启动按病种收费医保改革渐入深水区

       《经济参考报》2018年1月9日报道,近日广西、浙江、四川、河南等多个省份密集发布扩大按病种收付费范围的通知。据不完全统计,全国近三分之二省份已经实施或正试点实施按病种收费。从各省目前落实情况来看,推出的看病“打包”套餐均覆盖百余病种,且多为常见病。

       7、我国首个P4实验室正式运行

       《北京商报》2018年1月9日报道,国家卫计委科技教育司日前宣布,中国科学院武汉国家生物安全四级实验室通过国家卫计委高致病性病原微生物实验活动现场评估,成为中国首个正式投入运行的P4实验室。武汉P4实验室是“中法新发传染病防治合作项目”重要内容之一,是国家投资建设的大科学工程装置之一。该实验室是国家高等级生物安全实验室体系的重要组成部分,也将成为我国公共卫生防御体系的重要组成部分和国内外传染病防控研究的技术平台。

       8、总局调整部分体外诊断试剂分类

       《中国医药报》2018年1月9日报道,日前,国家食品药品监管总局发布通告,明确了过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断(IVD)试剂的属性界定和分类原则。

       9、国家卫计委回应今冬流感社会关切问题

       2018年1月9日国家卫计委举行例行发布,会上介绍,2017年入冬以来,我国流感活动水平上升较快,且仍然处于上升态势。预计流感活动高峰还将持续一段时间,随着学校和托幼机构寒假来临,流感活动水平将逐渐下降。专家分析认为,今冬流感高发是由综合因素叠加导致的,包括冬季是流感高发季节、今冬气候异常、今年流行的优势毒株已多年未成为优势毒株,导致人群缺乏免疫屏障,易感人群增多。

       三、区域要闻
       1、内蒙古基层推广门诊按人头付费

       《健康报》2018年1月2日报道, 近日,内蒙古自治区出台《进一步深化基本医疗保险支付方式改革实施方案》提出,选择糖尿病、高血压、慢性肾功能衰竭等治疗方案标准、评估指标明确的门诊慢性病,合理测算人头费用标准,在基层医疗卫生机构(苏木乡镇卫生院、嘎查村卫生室、社区卫生服务中心、社区卫生服务站)实施特慢病门诊按人头付费。

       2、河南打造健康养老产业集聚区

       参考观研天下发布《2018年中国医药市场分析报告-行业运营态势与发展趋势研究

       《健康报》2018年1月2日报道, 记者近日从河南省健康养老产业开放合作大会上获悉,该省将在转型发展中打造中原健康养老产业集聚区,66个项目现场签约,该省吸资1870亿元布局养老产业。

       3、上海研究应对生物制药行业技术性贸易壁垒

       《中国医药报》2018年1月2日报道, 近日,上海市商务委员会和上海市生物医药行业协会在沪共同发布了《2017年上海生物制药行业技术性贸易壁垒研究报告》(以下简称《报告》)。《报告》展示了生物制药行业的发展现状、技术性贸易壁垒发展态势,详细分析了境外技术性贸易壁垒对上海市生物制药行业产生的影响,并结合上海生物制药企业的特点和实地调研,提出了上海市生物制药行业应对技术性贸易壁垒的对策及建议。2018年上海市商务委员会将持续深化上海技术性贸易措施公共服务平台体系,做好产业安全预警工作,提升上海市公平贸易公共服务的准确性和前瞻性。

       4、广东施行“两票制”

       2018年1月2日,广东省卫计委官网挂出《广东省人力资源和社会保障厅等八部门关于印发医疗机构药品交易“两票制”的实施方案(试行)的通知》(以下简称《方案》)。《方案》明确提出全省所有公立医疗机构的药品采购均实行“两票制”,鼓励民营医疗机构在药品采购中实行“两票制”。该《方案》自2017年12月2日实施,有效期3年,过渡期6个月。其中,为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急(抢)救等特殊情况,紧急采购药品或国家医药储备药品,可特殊处理。国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用放射性药品、医疗用毒性药品的流通经营仍按国家现行规定执行。

       5、化学原料药企将全部退出北京

       《21世纪经济报道》2018年1月3日报道,受环境、土地等制约,北京的化学原料药企业2017年底前要全部退出北京。以北京沧州渤海新区生物医药产业园为例,截至目前共签订医药企业102家,总投资327亿元,其中北京医药企业78家,投资225亿元,占北京原料药产业的70%左右。为实现产业对接形成区域协同发展,京津冀进行机制等创新,如生物医药专业园区探索实行医药产业转移异地监管方式,转移的医药企业由北京市食药监局实施许可、认证和监管,名称、注册地址不变,相应产品批准文号不做转移等。

       6、山东明确二类疫苗费用标准

       《健康报》2018年1月3日报道,日前,山东省物价局、卫生计生委印发《关于第二类疫苗储存运输费有关问题的通知》,明确县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用以及储存、运输费用。疫苗费用按照实际购进价格收取,疫苗储存、运输费按基准价12元/剂次、上下浮动不超过10%收取,收费情况应当向社会公开。

       7、甘肃发布31项中药材地方标准

       《中国医药报》2018年1月4日报道,近日,由甘肃省定西市、甘肃省中医药标准化技术委员会、甘肃农业大学等申报的《中药材种子柴胡》等31项标准,经甘肃省质监局审查批准发布为甘肃省地方标准。

       8、江西健康扶贫再发力

       《健康报》2018年1月8日报道,近日,江西省卫生计生委、扶贫和移民办、财政、人社、民政厅、保监6部门出台《关于推进健康扶贫再提升工程实施意见》,并推出一揽子利好措施,保障贫困人口能看病、看得起病、看好病。

       9、青海鼓励社会力量办全科诊所

       《健康报》2018年1月8日报道,近日,青海省政府出台《青海省支持社会力量提供多层次多样化医疗服务实施方案》,在坚持基本医疗公益性的基础上引入竞争机制,激发医疗领域社会投资活力,放宽社会办医的准入门槛,对社会办医疗机构在准入、执业、监管等方面与公立医疗机构一视同仁,形成多元办医新格局。

       10、上海推进药品不良反应监测哨点建设

       《中国医药报》2018年1月8日报道,上海市食品药品监管局与上海市卫生计生委联合召开“国家药品不良反应监测哨点推进会”,旨在进一步增加上海市医疗机构对国家哨点医院联盟的了解,推进上海市国家药品不良反应监测哨点(医疗机构)建设。会议还邀请专家分别就我国药品不良反应监测现状及主动监测的探索、基于电子医疗数据的主动监测、哨点医院药物警戒工作经验展开交流,并对监测哨点联盟规则及申请流程进行讲解。

       11、辽宁力促中药材产业可持续发展

       《健康报》2018年1月9日报道,近日,为贯彻落实好《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》,促进全省中药材产业和中医药事业的健康可持续发展,辽宁省卫生计生委推出四大举措。这四大举措,一是开展中药产业发展状况调研;二是摸清重点区域中药资源家底,为全面启动第四次中药资源普查奠定基础;三是建立中药资源动态监测长效机制;四是建立一支多学科的实用型人才队伍。

       12、安徽临床检验试剂挂网限价采购

       《健康报》2018年1月10日报道,继医用耗材和医疗设备之后,安徽省开始对临床检验试剂实行网上集中采购。安徽省卫生计生委、人社厅、财政厅、发改委、物价局、工商局、食药监局日前联合印发《安徽省公立医疗机构临床检验试剂网上集中交易实施方案》。据安徽省卫生计生委药政处处长郭德春介绍,临床检验试剂挂网限价与安徽省市级医疗机构实际采购平均价相比,整体降价幅度为9.87%。经测算,年度节约采购资金近两亿元。

       13、甘肃省统一实行城乡居民基本医疗保险制度

       《经济参考报》2018年1月12日报道,截至2017年12月31日,甘肃省城镇居民医保和新农合制度整合过渡期全面结束,自2018年1月1日起,全省统一实行城乡居民基本医疗保险制度。制度统一实行后,甘肃省城乡居民基本医保基金管理、业务经办和省内异地就医联网即时结报、跨省异地就医联网即时结报工作由人社部门负责。卫生计生部门不再承担农村居民基本医保基金管理、业务经办和参保患者异地就医联网即时结报工作。

       四、企业要闻
       1、朗姿股份为子公司引战投拿逾2亿买医疗美容企业

       2018年1月1日晚,据朗姿股份公告,子公司朗姿医疗将通过一系列交易收购陕西高一生医疗美容医院有限公司100%股权,后者为一家医疗美容医院。与此同时,朗姿股份还与相关方签订了股权转让协议,出让全资子公司朗姿医疗32.78%的股权同时引入产业资本,并由产业资本对子公司进行增资。相应资金款项将主要用于收购高一生。

       2、海正药业启动自救计划

       2018年1月2日,海正药业对外公布,公司旗下子公司浙江导明医药科技有限公司引入投资者进行增资扩股事宜尘埃落定,Growth River Investment Limited和Empire Gateway Investment Limited两家企业摘牌,分别认购4587.50万元和1662.50万元增资金额,而本次增资及债转股事项已经于2017年12月29日全部完成。

       3、金斯瑞生物科技延续暴涨模式

       在港交所挂牌的金斯瑞生物科技2018年1月3日股价大涨26.71%,报26.80港元,刷新上市新高,单日成交13.72亿港元,最新总市值464亿港元。数据显示,该股自2017年12月8日启动大涨以来,短短16个交易日内,累计涨幅已经高达184%。

       4、哈药集团混改控股权易主

       2018年1月4日,哈药股份披露重大资产重组进展公告:按照哈尔滨市国资委要求,为保证哈药集团混合所有制改革的顺利进行,哈药股份(人民同泰控股股东)、人民同泰正在筹划的重大资产重组须在获得哈尔滨市国资委事前审核同意后再行对外公告。倘若交易完成,中信资本旗下三家企业合计持有哈药集团60.86%的股权,哈药集团控股股东也将由哈尔滨市国资委变为中信资本。

       5、泛生子完成超4亿元C轮融资

       2018年1月4日,基因检测领域创业公司泛生子宣布完成4亿多元人民币C轮融资。本轮融资由中金康瑞医疗产业基金领投,源星资本、深商兴业基金等数家机构跟投,该笔资金将用于公司的产品研发、市场教育及大数据积累等方面。

       6、布局精准医疗 中源协和出价12亿并购上海傲源

       中源协和资产收购方案2018年1月5日出炉,公司拟以21.36元/股的价格,向上海傲源全体股东发行股份购买其持有的上海傲源合计100%股权,而经交易各方协商确定,标的资产整体定价为12亿元。此外,中源协和还拟向包括德源投资在内的合计不超过10名特定投资者配套募资5亿元,其中德源投资拟认购不超过2.5亿元,上述募资将用于“精准医学智能诊断中心项目”、“肿瘤标志物类诊断试剂开发项目”等三大项目。

       7、看好内地医疗保健项目 信德集团旗下公司设合营公司

       《每日经济新闻》2018年1月5日报道,信德集团(00242,HK)公告称,公司透过旗下间接全资附属公司Wise Horizon Developments Limited,与由数个投资者组成的财团共同成立合营公司,共同投资内地医疗保健项目。WHDL、PCIH、BBPC、IPPL、HPRY、SPL、WCA与合营公司Perennial HC Holdings Pte.Ltd.,订立合营投资协议,合营公司的承诺资本总额为5亿美元(约39亿港元),日后可能将其资本增加不多于7亿美元,即合营公司的最高资本投资额为12亿美元。

       8、爱尔眼科定增收官 高瓴资本认购10亿元

       2018年1月5日,爱尔眼科披露了公司上市以来的首次非公开发行A股股票上市公告书。公告显示,本次定增新增股份6232.87万股分别被高瓴资本、信诚基金以及爱尔眼科实控人、董事长陈邦包揽,其中,高瓴资本以3718.18万股成为认购额度最高的资本方。这意味着爱尔眼科此次定增正式收官。

       9、白云山回复上交所广州医药经营活动相关问题

       2018年1月6日,白云山(600332,SH)披露对上交所问询函回复的公告,白云山表示,广州医药是医药流通行业龙头,报告期各期,公司纯销业务占主营业务收入的比例为45.06%、47.97%和54.89%。而广州医药将采取加强公司业务系统建设、争取更多优质品种包括进口品种、OTC品种等措施,应对“两票制”挑战。

       10、乐普医疗投资病毒免疫疗法公司

       乐普医疗(300003)2018年1月6日公告称,公司拟使用自有资金2963.37万澳元等值的人民币,通过参与定向增发的方式投资澳洲Viralytics公司,拥有其13.04%股权。Viralytics是一家致力于溶瘤病毒免疫疗法的研发和商业拓展的生物科技公司,拥有能选择性感染和杀伤肿瘤细胞的溶瘤病毒。

       11、诺华重磅药专利“滑铁卢”

       《21世纪经济报道》2018年1月9日报道,近日,国家知识产权局专利复审委员会挂出专利审查结果通知:专利权人诺华股份有限公司的发明创造《含有缬沙坦和NEP抑制剂的药物组合物》宣告专利全部无效。上述药物组合物诺欣妥,是由瑞士国际药企诺华研发生产的一款重磅药物,用于治疗心力衰竭,

       12、天目药业第七次重组失败

       《北京商报》2018年1月9日报道,近日,天目药业宣布,因标的德昌药业供应商涉农,核查较为复杂,双方选择终止重组,这已经是天目药业自2010年以来第七次重组失败。早期盲目开发新项目、股权纷争、疏于管理等问题导致天目药业业绩长期低迷,主导产品销售不佳,天目药业已经从当初手握多种优质资源的“中药第一股”沦为空壳。

       13、抗风湿生物制剂欣普尼获批

       《北京商报》2018年1月9日报道,近日,西安杨森制药有限公司宣布,国家食药监总局已经批准欣普尼(SIMPONI) ,即戈利木单抗注射液,用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。

       14、益丰药房开启并购整合战

       《北京商报》2018年1月9日报道,近日,益丰药房发布公告称,公司拟将“连锁药店建设项目”剩余投资额中的2.44亿元由新建连锁药店实施方式调整为收购连锁药店方式,相应的将剩余药店建设计划中的244家药店由新建方式调整为收购方式。此外,公司拟以3.5亿元投建江西益丰医药产业园,满足门店规模不断扩张的需求。

       15、新日恒力控股股东拟承接博雅干细胞80%股权

       新日恒力2018年1月9日发布公告称,公司已与控股股东上海中能企业发展有限公司签署附条件的转让博雅干细胞科技有限公司80%股权协议,上海中能同意待特定条件全部成立后,通过股权收购的方式承接公司持有的博雅干细胞80%股权。

       五、海外要闻

       澳大利亚提示伊布替尼风险

       《健康报》2018年1月9日报道,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)近期在《医药安全信息更新》上刊登了有关伊布替尼(Ibrutinib)可能导致室性心动过速、乙肝病毒再激活和机会性感染风险的信息,并提醒医务人员,该国的伊布替尼产品说明书已进行了相应修订。

资料来源:互联网,观研天下ZQ整理

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