2018年1月下半月中国医药行业监管政策及相关要闻综合 一、政策监管 1、国办发文鼓励社会力量举办全科诊所 &n

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2018年1月下半月中国医药行业监管政策及相关要闻综合

字体大小: 2018-02-11 10:58  来源:中国报告网

中国报告网提示: 一、政策监管 1、国办发文鼓励社会力量举办全科诊所 &n

         一、政策监管

         1、国办发文鼓励社会力量举办全科诊所

         2018年1月24日,国务院办公厅发布《关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见》(以下简称《意见》),提出到2020年城乡每万名居民拥有2~3名合格全科医生的目标;到2030年,城乡每万名居民应拥有5名合格的全科医生。

         《意见》指出,加快培养大批合格的全科医生,对于加强基层医疗卫生服务体系建设、推进家庭医生签约服务、建立分级诊疗制度、维护和增进人民群众健康,具有重要意义。

         《意见》明确从三个方面改革完善全科医生培养与使用激励机制。一是建立健全适应行业特点的全科医生培养制度。二是全面提高全科医生职业吸引力。三是加强贫困地区全科医生队伍建设。《意见》旨在加强基层医疗卫生服务体系建设、推进家庭医生签约服务、建立分级诊疗制度、维护和增进人民群众健康。

         2、国家加强医药产业创新支持力度

         2018年1月30日,国家食品药品监督管理总局联合科技部印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》(以下简称《指导意见》),在推进医药创新方面,提出围绕药品医疗器械创新链等建设国家实验室、协同推进国家临床医学研究中心建设等多项举措。

         《指导意见》提出,要优化科技创新布局。着力提升食品药品领域科技创新支撑能力。以相关国家科技计划(专项、基金等)为依托,加大对群众急需的重点药品、创新药、先进医疗器械自主创新等支持力度。与此同时,重点支持食品安全保障,创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发等。围绕产业链部署创新链,围绕创新链完善资金链,统筹推进食品药品产品研发、生产制造、临床应用、成果转化全链条创新。

         二、行业要闻

         1、医药上市公司业绩预告陆续出炉

         《信息时报》2018年1月17日报道,近日,医药健康上市公司公布的业绩预告陆续出炉。其中预盈企业占比达八成,亿帆医药、健康元、丽珠集团、新和成、上海莱士、信立泰、必康股份、瑞康医药等公司预计全年净利润在10亿元以上。沃森生物业季预告“大变脸”,从原先的业绩预盈5000万元到如今预亏超过5亿元。

         2、社会办营利医疗机构床位数将自定

         2018年1月17日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议。会议提出,要取消社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可证核发等审批,社会办营利性医疗机构床位数逐步实行自主决定。

         3、中医药调价格入医保政策陆续落地

         《经济参考报》2018年1月19日报道,自2017年7月1日以来,《中医药法》已经颁布实施半年的时间,截至目前,河北、内蒙古自治区、青海、山东等省在调整中医医疗服务价格,山东、安徽等省在推进医保支付方式改革,广东省在落实政府投入政策等方面已经出台了配套细则。在多地贯彻落实《中医药法》的过程中,不断创新发展思路,探索出“中医药+互联网”、“中医药+旅游”、“中医药+贸易”、“中医药+食疗”等多种跨界融合的新模式。

         参考观研天下发布《2018年中国医药市场分析报告-行业运营态势与发展趋势研究

         4、我国中医药服务能力日益凸显

         《经济参考报》2018年1月19日报道,记者日前从国家中医药管理局了解到,目前我国中医类医院诊疗量为4.38亿人次,占全国医院总诊疗量的17.5%,中医药服务能力更加凸显。通过全面实施基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划,2017年我国中医药服务的可及性进一步增强。目前全国有67%的乡镇卫生院和社区卫生服务中心建设了中医馆,总数超过3万个。

         5、2018年全国中医药工作会议召开

         《经济参考报》2018年1月19日报道,2018年全国中医药工作会议日前在京召开。李斌充分肯定了五年来中医药工作的成绩,要求把握中医药振兴发展大好机遇,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入发掘中医药宝库、彰显文化自信,坚持中西医并重、在深化医改中发挥中医药优势,传承创新发展中医药、推动中医药现代化,贯彻“四个建立健全”、推动中医药高质量发展,使这一民族优秀瑰宝在新时代焕发新光彩。王国强强调,要深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和十九大精神,以坚持中西医并重、传承发展中医药事业为统领,贯彻实施好“一法一纲要”,推进深化中医药改革、中医药发展方式转变、中医药治理体系和治理能力现代化,提高发展质量和效益、服务能力和水平,扎实做好2018年中医药工作。

         6、医药行业增长势头突出

         《上海证券报》2018年1月19日报道,一直以来表现稳定的生物医药行业2017年整体业绩亮眼。该行业内已发布业绩预告的24家公司中,报喜的多达21家,例如排名靠前的万孚生物,公司预计2017年度实现净利润1.88亿元至2.25亿元,同比增长30%至55%。

         7、8批次中药饮片不合格

         2018年1月19日,国家食药监总局发布《关于8批次中药饮片不合格的通告(2018年第18号)》显示,标示为江苏福源中药饮片有限公司、安徽协和成药业饮片有限公司、亳州金芍堂中药饮片有限公司等企业生产的8批次人参不合格,不合格项目为农药残留量。

         8、抗感药企短期走强

         《证券市场周刊》2018年1月21日报道,随着全国多地相继进入流感季节性高峰,医院就诊人数出现暴增,由此也带来了抗感冒药物的热销,进而推动了相关生产抗感药物的上市公司如药石科技、一品红、丽珠集团、科伦药业、鲁抗医药等公司二级市场股价表现。

         9、药企海外并购今年或升温

         《上海证券报》2018年1月23日报道,数据显示,2017年,药企海外并购热情不减,境外并购共42起,涉及金额727.48亿元。其中,复星医药以71.42亿元收购印度仿制药企业Gland Pharma的74%股权,是我国药企迄今交易额最大的海外并购案。业内人士认为,2018年将是医药投资大年,医药企业海外并购或将升温。

         10、2018年卫生应急工作重点明确

         《健康报》2018年1月23日报道,近日,全国卫生应急工作会议在江苏省苏州市召开。国家卫生计生委副主任崔丽要求,2018年要抓好卫生应急队伍管理、基地建设、培训演练、指挥作业信息系统、规范化管理、监测和风险评估、精神文化建设等重点工作,切实做好H7N9、境外输入突发急性传染病防控和突发事件紧急医学救援工作,保障人民群众生命和健康安全。

         11、私营眼科市场进入快速增长期

         《经济日报》2018年1月25日报道,据统计,我国眼科疾病门诊患者数量已从2012年的8740万人增加至2016年的1.09亿人,年复合增长率为5.8%。其中,私营专科医院眼科疾病的门诊患者数量已从2012年的280万人增加至2016年的620万人,年复合增长率达22.4%,预计该数字将于2021年增加至1420万人。有机构预测,私营眼科服务市场规模2021年将达人民币328亿元,即2016年至2021年期间年复合增长率为18.4%;公立眼科服务市场规模同期将增加至人民币1267亿元,即2016年至2021年期间年复合增长率为13.0%。预期私营医疗机构将在中国眼科服务市场中发挥日益重要的作用。

         12、卫生计生财政投入逐年增长

         《健康报》2018年1月30日报道,记者日前从国家卫生计生委财务司获悉,2012年~2017年,全国财政卫生计生投入保持年均两位数的增幅,社会卫生固定资产投资保持年均19%的增幅;中央财政转移支付地方卫生计生资金1.15万亿元,年均增长12.7%;基本实现了政府卫生投入的既定目标。

         三、区域要闻

         1、广东2018年将建成30家高水平医院

         2018年1月16日,广东省卫生计生工作会议在广州召开。会议提到,2018年,广东将进一步加强医疗卫生高地建设,完成30家高水平医院和100个高水平临床重点专科建设。

         2、安徽多家医药企业因飞行检查不合格被限期整改

         中国网2018年1月16日报道,近日安徽省食品药品监督管理局发布一则药品流通监督检查信息的公示。多家企业因检查不合格被责令限期整改。芜湖源泰医药贸易有限公司、安徽世盛药业贸易有限公司、回音必集团芜湖医药有限公司、安徽省芜湖齐欣医药有限公司等因各种违法违规行为接受处罚。

         3、云南鼓励民资进入医药产业

         《中华工商时报》2018年1月17日报道,日前,云南省人民政府办公厅发布了《关于深化医教协同进一步推进医学教育改革与发展的实施意见》(以下简称《意见》),《意见》以推动健康云南建设为引领,坚持把医学教育和人才培养摆在卫生与健康事业优先发展的战略地位,指出到2030年,云南医学人才总量稳步增长,培养质量显著提升,对卫生与健康事业的支撑作用明显增强,具有云南特点的标准化、规范化医学人才培养体系更加健全,医学人才队伍基本满足健康云南建设需要。《意见》同时提出,云南在持续加大对医学教育的支持力度的同时,也积极鼓励社会力量、医疗卫生机构、个人出资的参与其中。

         4、粤澳合作中医药科技产业园与广东省食药督局签署合作备忘录

         《信息时报》2018年1月17日报道,近日在广东和澳门两地政府共同见证下,粤澳合作中医药科技产业园与广东省食品药品监督管理局签署了《关于加快推进粤澳合作中医药科技产业园建设发展的合作备忘录》,省食药监局将为入园企业研发项目给予咨询与指导,设立中医药技术与政策研究中心,共同将产业园发展成“国际级中医药质量控制基地”。

         5、河北将符合条件中医诊疗项目纳入医保

         《经济参考报》2018年1月19日报道,记者从河北省卫计委获悉,河北省内符合条件的中医诊疗项目等将被纳入基本医疗保险基金支付范围,126项中医诊疗项目现已纳入医保。《河北省中医药条例》规定,河北将把符合条件的中医医疗机构纳入基本医疗保险定点医疗机构范围,把符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围。此外,河北还将逐步提高报销比例、降低报销起付线,实行中医医院与同级综合医院病种定额标准相同的支付政策。

         6、由京津转移到河北的医疗器械产品可优先审批

         《河北日报》2018年1月22日报道,近日,河北省食药监局印发的《河北省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》提出,对符合京津冀协同发展政策要求,由京津转移到河北的第二类医疗器械产品首次注册申请实施优先审批。第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

         7、内蒙古大力发展蒙医药产业

         《健康报》2018年1月25日报道,近日,内蒙古自治区出台《振兴蒙医药行动计划(2017~2025年)》,提出要大力发展融蒙医药文化、特色疗法、博物馆展览、疗养、康复、保健及旅游于一体的蒙医药健康旅游,培育特色服务项目,打造特色旅游线路。

         8、北京产科医疗供给“紧平衡”

         《北京商报》2018年1月26日报道,根据统计,在度过了2016年和2017年上半年的生育高峰后,2017年全年北京出生人口数量已经出现回落,产科医疗资源供给能力处于“紧平衡”的状态。而为了增强北京的儿科服务能力,北京除了引导二级以上医院恢复或建设儿科之外,还初步确定了北京儿童医院新院区落地城西的计划。

         9、去年北京累计节省医药费用67亿元

         2018年1月28日,北京市卫计委主任雷海潮在做客“市民对话一把手”时透露,北京新一轮医改以来,共有3700多所医疗机构全部取消药品加成,药品实行“平价进、平价出”,2017年累计节省医药费用67亿元,而今年预计通过药品阳光采购还将节省39亿元。

         四、企业要闻

         1、未名医药因信披违规收深交所监管函

         千龙网2018年1月16日消息,近日,山东未名生物医药股份有限公司因信披违规,被深交所出具了监管函。监管函显示,未名医药控股股东北京北大未名生物工程集团有限公司于2016年9月21日将其所持有的公司4,000万股股票进行质押式回购交易,占公司当日总股本的6.06%。

         2、加科思新药获美国FDA临床试验批准

         《北京商报》2018年1月19日报道,近日北京加科思新药研发有限公司宣布,加科思自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药JAB-3068正式获得美国FDA新药临床实验批准,公司向中国CFDA递交的新药临床试验申请也启动审评。

         3、九洲药业1亿元发起设立医药基金

         中国证券网2018年1月21日消息,九洲药业公告,公司拟与中钰资本管理(北京)有限公司、杭州泰格股权投资合伙企业共同发起设立九洲中钰医药产业并购基金。该投资基金总规模拟为人民币 20 亿元,分三期完成:Ⅰ期为 5亿元,Ⅱ期为 5 亿元,Ⅲ期为 10 亿元,其中Ⅰ期 5 亿元由九洲药业认缴出资 1亿元,泰格投资认缴出资 2000 万元,中钰资本认缴出资 1000 万元,其余部分由三方共同募集。

         4、哈药集团频登黑榜 业绩不振

         《北京商报》2017年1月23日报道,近日,黑龙江食药监局信息显示,哈药集团医药有限公司药材分公司因销售劣质白矾被没收违法所得,这已经是近半年来哈药集团第二次登上黑榜。除频登黑榜外,哈药集团业绩也不容乐观。2017年上半年哈药集团旗下上市公司哈药股份净利下滑8.22%,去年前三季度净利下滑56.84%。

         5、辉瑞等药企两票制资质申报被退回

         《北京商报》2018年1月23日报道,近日,北京市医药集中采购服务中心发布的通告显示,包括辉瑞、云南白药、拜耳等多家药企“两票制”资质核对未通过,被打回重报。

         6、沃森生物新疫苗获批临床试验

         《北京商报》2018年1月23日报道,近日,沃森生物发布公告称,公司控股子公司上海泽润生物科技有限公司自主研发并申报临床研究的9价HPV疫苗受国家批准进行临床试验。

         7、沃森生物回应业绩变脸

         《证券日报》2018年1月23日报道,沃森生物22日晚间发布关于对《云南证监局关于沃森生物的问询函》的回复,对公司业绩变脸等事项进行回应。对于2017年11月份预计上市公司实现盈利到2018年1月份预计上市公司将出现巨额亏损,沃森生物称:“因首次业绩预告时间较早,分析评估或有会计事项影响业绩依据未能充分获得,导致业绩差异较大”。

         8、巨资入局医疗业 茅台开建医院

         2018年1月23日,茅台官方平台发布消息,该集团于1月22日在仁怀市中枢街道老怀酒厂举行“贵州茅台医院奠基仪式”,并计划在两年内建成西南地区首家国际化标准的三级甲等综合医院。

         9、爱康集团与默沙东达成战略合作

         《北京商报》2018年1月30日报道,近日,爱康集团与默沙东中国在京正式达成战略合作,双方将共同推进宫颈癌防治和成人疫苗接种预防理念普及。默沙东中国表示,此次与爱康集团的战略合作,默沙东将借助爱康旗下遍布全国34大城市的网点优势,以宫颈癌预防为试点,共同推进中国预防医疗体系的完善。

         10、广生堂业绩预降超四成

         《北京商报》2018年1月30日报道,近日,广生堂发布业绩预告称,公司预计2017年归属于上市公司股东的净利润为2700万-3700万元,同比下降44.29%-59.35%。

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